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引言1

第一章 细胞治疗6

第一节 细胞治疗的兴起和实现途径6

一、细胞治疗概念的提出及发展6

二、细胞治疗的分类及特点7

三、细胞治疗的原理11

四、细胞治疗的实现途径13

第二节 细胞治疗的临床应用16

一、移植细胞的种类及生物学特性16

二、细胞治疗的疗效和安全性24

第三节 移植细胞的种类及其安全性和有效性29

一、细胞治疗的临床应用29

二、细胞治疗的发展37

第二章 细胞药物45

第一节 细胞药物的种类及生物学特性45

一、细胞药物的种类45

二、细胞药物的生物学特性47

第二节 细胞药物的制备工艺55

一、造血干细胞55

二、间充质干细胞61

三、肝细胞66

四、DC-CIK细胞67

第三节 细胞药物的研发现状69

一、干细胞药物研发69

二、其他细胞药物研发78

第四节 细胞药物的标准及质量控制83

一、细胞药物的标准和质量管理83

二、细胞药物的质量控制87

第五节 细胞药物的临床应用94

一、干细胞94

二、体细胞104

三、免疫细胞105

第六节 细胞药物存在的问题及发展前景107

一、细胞药物研发应用存在的问题107

二、细胞药物的发展策略109

三、细胞药物的发展前景111

第三章 脐带间充质干细胞117

第一节 脐带间充质干细胞的生物学特性及规模化制备117

一、脐带间充质干细胞的发现研究和干细胞治疗的发展118

二、脐带间充质干细胞的来源和生物学特性120

三、脐带间充质干细胞的分离鉴定及规模化制备121

第二节 脐带间充质干细胞库建设运营方案及问题解决策略126

一、干细胞库的种类及发展历程126

二、脐带间充质干细胞库的建设和运营129

三、脐带间充质干细胞库存在的问题及解决对策和发展前景130

第三节 脐带间充质干细胞制剂生产及相关要求134

一、脐带间充质干细胞制备135

二、脐带间充质干细胞注射液的配制140

第四节 脐带间充质干细胞制剂质量标准及有效性和安全性146

一、脐带间充质干细胞制剂的质量管理147

二、脐带间充质干细胞制剂的有效性154

三、脐带间充质干细胞制剂的安全性155

第五节 脐带间充质干细胞的临床应用157

一、脐带间充质干细胞临床治疗的机制157

二、脐带间充质干细胞移植治疗的分类、途径和方法161

三、脐带间充质干细胞临床治疗的适应证和禁忌证165

第四章 组织治疗168

第一节 组织工程的诞生与发展168

一、组织工程概念的提出168

二、组织工程的简要发展历程169

三、组织工程与再生医学174

第二节 生物支架材料180

一、支架的分类181

二、支架的应用182

三、理想支架的标准185

四、支架的三维结构186

五、可注射支架188

第三节 种子细胞189

一、种子细胞的来源189

二、理想种子细胞的标准191

三、种子细胞的种类191

四、种子细胞的分离培养与种植198

第四节 组织工程的临床研究199

一、组织器官构建199

二、原位组织工程与离体组织工程204

第五节 组织器官三维构建与原位组织工程206

一、软骨组织工程207

二、皮肤组织工程208

三、骨组织工程209

四、肌肉组织工程210

五、肌腱组织工程211

六、心脏瓣膜组织工程211

七、管状结构的组织工程212

八、神经组织工程212

九、肝脏组织工程213

十、角膜组织工程214

十一、膀胱组织工程215

十二、其他组织或器官的组织工程216

第六节 组织工程产品的种类及应用217

一、皮肤产品217

二、软骨及骨产品219

三、心血管产品221

四、神经系统产品221

五、人工器官222

第五章 细胞大规模培养生产药物224

第一节 动物细胞大规模培养224

一、动物细胞大规模培养技术的发展历程224

二、培养工艺和关键技术225

三、产品及用途227

第二节 植物细胞大规模培养228

一、发展历程229

二、培养工艺和关键技术229

三、产品及用途232

附录233

A．细胞治疗大事年表233

B．组织治疗大事年表239

参考文献244