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上篇 中医药标准化基础知识问答3

一、什么是标准？3

二、什么是标准化？4

三、我国现行与标准化相关的法律法规有哪些？4

四、标准如何分级？5

五、我国标准如何分级？6

六、我国各级标准的制定部门是什么？6

七、标准的属性有哪些？7

八、什么是强制性标准？7

九、什么是推荐性标准？8

十、标准如何分类？8

十一、标准化在经济社会发展中的作用是什么？8

十二、标准化方法原理及其内涵是什么？9

十三、什么是标准体系？10

十四、标准体系的基本特征有哪些？10

十五、什么是标准体系表？12

十六、标准体系表的内涵与编制原则是什么？12

十七、现阶段我国标准化工作管理体制是怎样的？13

十八、标准代号是如何规定的？13

十九、标准与规范性文件有何区别和联系？14

二十、什么是技术规范？标准与技术规范有何区别和联系？15

二十一、什么是法规？标准与法规有何区别和联系？15

二十二、什么是技术法规？标准和技术法规有何区别与联系？16

二十三、什么是国家标准化指导性技术文件？17

二十四、什么是标准的标龄？17

二十五、全国专业标准化技术委员会是什么机构？17

二十六、标准编写的原则是什么？19

二十七、标准编写的基本要求是什么？20

二十八、标准编写的结构是什么？22

二十九、我国国家标准制定程序分哪几个阶段？24

三十、《标准编制说明》主要包括哪些内容？26

三十一、什么叫标准草案？27

三十二、什么叫标准征求意见稿？27

三十三、什么叫标准送审稿？27

三十四、什么叫标准报批稿？27

三十五、标准编制征求意见阶段的主要目标和主要任务是什么？28

三十六、标准审查有哪些形式？基本要求是什么？28

三十七、标准批准阶段的工作目标和过程及审查内容是什么？29

三十八、标准的技术性审查有哪些内容？30

三十九、国家标准报批材料有哪些？31

四十、标准审批、发布的管理要求有哪些？31

四十一、行业标准、地方标准和企业标准如何备案？32

四十二、标准实施的要求有哪些？33

四十三、标准实施的主要方式是什么？33

四十四、什么是标准化科学研究？标准化科学研究的目的是什么？33

四十五、标准化科学研究有哪些类别？34

四十六、什么是中医药标准？35

四十七、什么是中医药标准化？35

四十八、中医药标准如何分类？36

四十九、中医药标准化的作用和意义是什么？36

五十、中医药标准化工作的基本原则有哪些？38

五十一、目前我国现有多少中医药标准？40

五十二、目前已发布的中医药基础标准有哪些？40

五十三、针灸技术操作规范系列国家标准有哪些？41

五十四、中华中医药学会发布的标准有哪些？41

五十五、我国对中医药标准化工作的高度重视体现在哪些方面？41

五十六、我国中医药标准化面临的国际形势是什么？42

五十七、“十一五”期间我国中医药标准化工作及其成效有哪些？43

五十八、“十一五”中医药标准化工作主要特点是什么？46

五十九、未来一个时期中医药标准化工作的总体目标是什么？47

六十、“十二五”中医药标准化工作的指导思想是什么？47

六十一、“十二五”中医药标准化工作的具体目标是什么？48

六十二、中医药标准体系的基本分类是什么？48

六十三、构建中医药标准体系有何意义？49

六十四、什么是中医药标准体系表？其意义和作用是什么？51

六十五、如何加快中医药标准体系建设？51

六十六、未来一个时期在中医药基础标准方面重点开展哪些工作？52

六十七、未来一个时期在中医药技术标准方面重点开展哪些工作？53

六十八、未来一个时期在中医药管理标准方面重点开展哪些工作？54

六十九、如何推进民族医药标准化工作？54

七十、中医药标准制修订包括哪些程序？55

七十一、中医药标准制定应当符合什么要求？55

七十二、中医药标准制定项目建议如何提出？55

七十三、中医药标准起草单位和起草人应当具备哪些条件？56

七十四、中医药标准起草和征求意见有哪些要求？56

七十五、中医药标准审查有哪些要求？57

七十六、中医药标准报批有哪些要求？58

七十七、中医药标准如何发布？58

七十八、如何加强中医药标准的实施推广？59

七十九、中医药标准实施的步骤有哪些？60

八十、如何加强中医药标准化支撑体系建设？61

八十一、中医药标准研究推广基地建设目标是什么？62

八十二、第一批中医药标准研究推广基地（试点）建设单位有哪些？63

八十三、中医药标准信息服务的目标和任务是什么？63

八十四、中医药标准化管理机构与职责分工是什么？64

八十五、中医药标准化技术委员会（TC）有哪些？66

八十六、建立中医药标准工作协调推进机制的要求是什么？67

八十七、如何加强资源整合，推动中医药成果向标准转化？68

八十八、如何加大保障支持力度，推动中医药标准化快速发展？68

八十九、什么是国际标准？69

九十、什么是国际标准化？70

九十一、国际性标准化组织主要有哪些？70

九十二、国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC 249）是什么？72

九十三、世界中医药学会联合会、世界针灸学会联合会是什么组织？发布的标准有哪些？73

九十四、国际标准化的作用是什么？74

九十五、什么是采用国际标准？75

九十六、采用国际标准的类型和原则有哪些？76

九十七、国际标准化组织（ISO）制定国际标准的步骤有哪些？77

九十八、什么是区域标准化？与国家标准化、国际标准化有何关系？79

九十九、推进中医药国际标准化有何意义？80

一百、如何推进中医药标准化国际工作？80

中篇 政策文件85

在全国中医药标准化工作座谈会上的讲话&卫生部副部长、国家中医药管理局局长 王国强85

在全国中医药标准化工作座谈会上的总结讲话&国家中医药管理局副局长 于文明103

中医药标准化中长期发展规划纲要108

中医药标准制定管理办法（试行）124

国家中医药管理局关于加强中医药标准化工作的指导意见134

下篇 法律法规149

中华人民共和国标准化法149

中华人民共和国标准化法条文解释154

中华人民共和国标准化法实施条例169

国家标准管理办法178

行业标准管理办法186

地方标准管理办法191

采用国际标准管理办法195

采用快速程序制定国家标准的管理规定199