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绪论1

一、卫生与卫生法学1

二、卫生法学与相关学科的关系3

三、学习卫生法学的意义5

第一篇 卫生法基础理论9

第一章 卫生法概述9

第一节 卫生法及其特征9

一、卫生法的概念9

二、卫生法的调整对象9

三、卫生法的特征10

第二节 卫生法的作用和原则11

一、卫生法的作用11

二、卫生法的原则13

第三节 卫生法律关系14

一、卫生法律关系的概念和分类14

二、卫生法律关系的构成要素15

三、卫生法律关系的产生、变更和消灭16

第四节 卫生法渊源及其体系16

一、卫生法渊源的概念及具体种类16

二、卫生法的体系18

第二章 卫生法的制定、实施与法律救济20

第一节 卫生法的制定与实施20

一、卫生法的制定20

二、卫生法的实施22

三、卫生法的效力范围23

四、卫生行政执法25

第二节 卫生违法及法律责任28

一、卫生违法28

二、卫生法律责任30

第三节 卫生法律救济31

一、卫生法律救济的概念和意义31

二、卫生行政复议32

三、卫生行政诉讼36

四、卫生行政赔偿39

第二篇 公共卫生与疾病控制法律制度第三章 食品和化妆品卫生法律制度45

第一节 食品概述45

一、食品概念45

二、食品分类45

三、绿色食品和有机食品46

第二节 食品安全法律制度47

一、食品安全及食品安全法律制度的概念47

二、食品安全法制建设48

三、食品生产经营法律制度49

四、食品安全监管法律制度52

五、法律责任56

第三节 化妆品概述57

一、化妆品概念57

二、化妆品分类58

三、化妆品特征58

第四节 化妆品卫生法律制度59

一、化妆品卫生要求59

二、化妆品卫生监督60

三、法律责任66

第四章 公共场所和学校卫生法律制度68

第一节 公共场所卫生法律制度68

一、公共场所卫生法律制度概述68

二、公共场所卫生管理69

三、公共场所卫生监督与处罚71

第二节 学校卫生法律制度72

一、学校卫生法律制度概述72

二、学校卫生工作的主要内容和要求73

三、学校卫生工作管理76

四、法律责任76

第五章 传染病防治与国境卫生检疫法律制度78

第一节 传染病防治法律制度78

一、传染病防治法律制度概述78

二、传染病的预防与控制80

三、传染病防治监督86

四、法律责任87

第二节 国境卫生检疫法律制度92

一、国境卫生检疫法律制度概述92

二、卫生检疫94

三、传染病监测98

四、国境卫生监督99

五、法律责任100

第六章 突发公共卫生事件处理法律制度102

第一节 概述102

一、突发公共卫生事件的概念102

二、突发公共卫生事件应急方针和原则103

三、《突发公共卫生事件应急条例》出台的背景和法律意义104

四、突发公共卫生事件应急指挥系统105

第二节 突发公共卫生事件的应急预案105

一、突发公共卫生事件应急预案的制定105

二、突发公共卫生事件应急预案的内容106

三、突发公共卫生事件应急预案的启动程序107

第三节 突发公共卫生事件的应急报告与信息发布107

一、突发公共卫生事件的应急报告107

二、突发公共卫生事件的应急通报108

三、突发公共卫生事件的信息发布109

四、突发公共卫生事件的举报与奖励109

第四节 突发公共卫生事件的应急处理109

一、应急预案的启动109

二、应急处理措施110

三、医疗卫生机构、有关单位和个人的职责111

第五节 法律责任112

一、政府及相关部门不履行法定职责的法律责任112

二、医疗卫生机构不履行义务的法律责任113

三、单位和个人不履行义务的法律责任113

四、扰乱社会和市场秩序的法律责任113

第七章 职业病防治与精神卫生法律制度115

第一节 职业病防治的法律制度115

一、概述115

二、职业病前期预防的法律规定116

三、劳动过程中防护与管理的法律规定117

四、职业病诊断与职业病病人保障的法律规定121

五、职业病防治监督检查的法律规定123

六、违反职业病防治法的法律责任124

第二节 精神卫生法律制度126

一、概述126

二、精神卫生立法128

三、我国精神疾病患者的法律保护131

四、精神疾病的司法鉴定133

第八章 血液及血液制品卫生法律制度136

第一节 献血法律制度概述136

一、献血法及血液管理立法概况136

二、无偿献血法律制度137

第二节 临床用血法律制度138

一、临床用血的原则138

二、临床用血管理138

三、临床输血技术规范140

第三节 血站管理法律制度142

一、血站的概念142

二、血站的设置与执业要求142

三、采供血管理143

第四节 血液制品管理法律制度145

一、血液制品的概念145

二、原料血浆的管理145

三、对血液制品生产和经营的管理和监督148

第五节 法律责任149

一、行政责任149

二、民事责任149

三、刑事责任150

第三篇 医疗保健服务法律制度第九章 药品与医疗器械管理法律制度155

第一节 药品和医疗器械管理法律制度概述155

一、药品和医疗器械的概念和特征155

二、药品和医疗器械管理立法156

第二节 药品生产经营的监督管理158

一、药品生产企业的管理规定158

二、药品经营企业管理160

三、医疗机构的制剂管理163

四、药品包装的管理164

五、药品价格和广告的管理165

第三节 药品管理的法律规定167

一、新药管理167

二、药品标准168

三、特定药品管理168

四、处方药和非处方药分类管理169

五、进出口药品管理170

六、药品储备管理171

七、药品管理中的强制性、禁止性规定171

第四节 药品监督管理机构172

一、药品监督管理机构及其职责172

二、药品检验机构及其职责174

三、药品不良反应报告制度174

第五节 医疗器械管理的法律规定174

一、医疗器械的管理体制174

二、医疗器械的产品管理175

三、医疗器械生产、经营和使用的管理177

四、医疗器械的监督178

第六节 违反药品和医疗器械管理法律制度的法律责任179

一、行政责任179

二、民事责任181

三、刑事责任182

第十章 医疗机构管理法律制度184

第一节 医疗机构管理法律制度概述184

一、医疗机构的概念184

二、医疗机构的类别184

三、医疗卫生体制改革中的医疗机构管理185

四、医疗机构管理的立法概况185

第二节 医疗机构的设置186

一、医疗机构设置上的规划布局186

二、医疗机构的设立条件186

三、医疗机构的审批程序188

第三节 医疗机构的登记与执业188

一、申请医疗机构执业登记的积极条件189

二、设立医疗机构的消极条件190

三、医疗机构执业登记的校验190

四、执业规范191

五、医疗广告管理193

第四节 医疗机构的监督管理与法律责任193

一、医疗机构监督管理机构及其职责193

二、医疗机构评审制度194

三、法律责任195

第十一章 卫生技术人员管理法律制度198

第一节 执业医师法律制度198

一、医师资格考试和执业注册制度198

二、医师执业规则200

三、医师的考核与培训202

四、法律责任203

第二节 执业药师法律制度204

一、执业药师考试制度205

二、执业药师注册制度205

三、执业药师的职责206

四、执业药师继续教育制度207

五、法律责任207

第三节 执业护士法律制度208

一、护士的执业注册208

二、护士的权利和义务210

三、医疗机构的职责211

四、法律责任212

第四节 乡村医生从业管理214

一、乡村医生执业注册制度215

二、乡村医生的执业活动216

三、乡村医生的培训与考核217

四、法律责任218

第十二章 医疗事故处理法律制度220

第一节 概述220

一、医疗事故处理法律制度建设220

二、医疗事故及其构成要件220

第二节 医疗事故预防与处置223

一、医疗事故的预防223

二、医疗事故的报告223

三、医疗事故的紧急处置224

第三节 医疗事故的技术鉴定225

一、医疗事故的技术鉴定机构225

二、医疗事故技术鉴定的程序226

第四节 医疗事故处理的法律规定229

一、医疗事故的协商解决230

二、医疗事故争议的行政解决230

三、医疗事故争议的诉讼解决231

第五节 医疗事故的法律责任234

一、医疗机构的民事赔偿责任234

二、医疗机构及其医务人员承担的行政责任和刑事责任236

三、卫生行政部门及其他人员的法律责任237

第十三章 母婴保健及人口与计划生育法律制度239

第一节 母婴保健法律制度239

一、概述239

二、婚前保健241

三、孕产期保健242

第二节 母婴保健管理243

一、母婴保健工作管理机构及其职责243

二、母婴保健机构及其工作人员的管理244

三、违反母婴保健法的法律责任245

第三节 计划生育法律制度246

一、概述246

二、计划生育法律制度249

三、计划生育技术服务252

第十四章 中医药法律制度255

第一节 中医药法律制度概述255

一、中医药的概念255

二、中医药法制建设256

三、发展中医药事业的指导思想和基本原则257

四、中医药主管部门258

第二节 中医医疗机构及从业人员259

一、中医医疗机构259

二、中医从业人员260

第三节 中医药教育与科研261

一、中医药教育261

二、中医药科研262

第四节 法律责任263

一、中医药管理人员的法律责任263

二、中医医疗机构的法律责任263

三、中医药教育机构的法律责任263

四、其他法律责任264

第十五章 现代医学科技发展及其法律制度265

第一节 人类辅助生殖技术及其法律制度265

一、人类辅助生殖技术概述265

二、人类辅助生殖技术法律制度267

第二节 人体器官移植及其法律制度270

一、人体器官移植概述270

二、人体器官移植法律制度271

第三节 基因工程及其法律制度275

一、基因工程概述275

二、基因工程法律制度276

第四节 安乐死及其法律制度281

一、安乐死概述281

二、国外安乐死法律制度283

三、我国安乐死法律制度285

参考文献290