图书介绍
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- 张贵君主编 著
- 出版社： 北京：人民卫生出版社
- ISBN：9787117212847
- 出版时间：2015
- 标注页数：319页
- 文件大小：53MB
- 文件页数：331页
- 主题词：中药材－质量管理－教材
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图书目录
第一章 概论1
第一节 中药质量学概述1
一、中药与中药质量内涵1
二、中药质量学研究的内容3
三、中药质量学的任务3
第二节 中药质量体系3
一、质量管理体系3
二、质量保证体系6
第二章 中药质量学的历史沿革13
第一节 中药质量的形成与发展13
一、中药质量学的历史传承13
二、中药质量与中医临床用药16
第二节 中药质量理论基础16
一、中药性味归经与质量16
二、中药配伍与质量17
三、中药剂型与质量18
四、中药辨状论质18
五、中药药效组分与质量19
第三章 中药标准物质21
第一节 中药标准物质的基本概念21
一、中药标准物质的定义21
二、中药标准物质的特性22
三、中药标准物质的作用23
四、中药标准物质的分类24
五、中药标准物质的分级和定级条件24
六、中药标准物质的贮藏与管理25
第二节 中药标准物质的质量要求与管理26
一、中药标准物质管理法规26
二、中药标准物质证书编写规则26
三、中药标准物质质量管理体系27
四、中药标准物质的使用28
第三节 中药标准物质的制备技术与标定28
一、中药标准物质的制备技术28
二、中药标准物质的标定31
第四节 现行中药标准中的标准物质34
一、《中国药典》中药的对照物质35
二、国际药品的标准物质38
第四章 中药质量分析与质量控制40
第一节 中药质量分析40
一、中药质量分析的意义40
二、中药质量分析的依据与程序40
三、中药质量分析的常用方法43
四、中药药效组分分析58
五、中药杂质及有毒、有害物质分析58
六、中药分析测试中数据分析与误差62
第二节 中药质量控制72
一、中药质量控制的基本程序和方法72
二、分析测试的质量控制74
三、分析测试的质量评价75
第五章 中药质量标准77
第一节 中药质量标准的基本概念77
一、中药质量标准的含义77
二、中药质量标准的属性77
三、中药质量标准体系与分类77
四、中药质量标准制定原则78
第二节 原料标准79
一、药材标准79
二、药材提取物标准80
第三节 药品标准80
一、饮片质量标准80
二、制剂质量标准81
第四节 中药生产标准82
一、饮片生产标准82
二、制剂生产标准87
第五节 中药经营管理标准95
一、概述95
二、中药经营管理的相关标准96
三、总结101
第六节 中药材商品规格标准101
第七节 中药包装标准103
一、概述103
二、中药包装的相关标准103
三、相关法律法规中中药包装标准106
四、加强包装管理，保证质量安全109
第八节 中药贮藏标准109
一、概述109
二、中药贮藏的相关标准109
三、中药贮藏注意事项114
四、总结115
第九节 中药运输标准115
一、概述115
二、中药运输相关标准116
三、中药运输的发展118
第六章 中药质量认证120
第一节 中药质量认证的基本概念与内涵120
一、质量认证的基本概念120
二、现行质量管理体系的认证模式120
三、中药质量认证的基本内容122
四、中药质量认证体系与ISO认证体系的关系124
第二节 中药质量的认证体系125
一、中药质量管理认证有关的国内组织体系125
二、中药质量认证法规体系131
第三节 中药质量认证实施132
一、认证认可132
二、中药材质量认证134
三、中药饮片质量认证138
四、中药制剂质量认证145
第四节 中药经营管理质量认证149
一、中药经营管理质量认证程序150
二、中药经营管理质量认证标准150
第七章 中药质量研究方法与实验设计159
第一节 中药质量形态评价方法159
一、中药材及饮片质量形态评价内涵159
二、中药材及饮片质量形态评价的内容159
三、中药材及饮片质量形态评价的理论依据160
四、影响中药材及饮片质量形态的因素与研究内容160
五、中药材及饮片质量形态评价的方法161
六、中成药质量形态评价的方法162
第二节 中药质量理化评价常用方法164
一、物理常数鉴定法164
二、光谱鉴定法164
三、质谱鉴定法169
四、色谱鉴定法170
五、色谱-光谱联用鉴定法177
第三节 中药标准物质研究方法177
一、对照物质的建立177
二、中药标准物质的研制与标定178
第四节 中药药效组分质量评价法178
一、概述178
二、中药药效组分质量评价实例179
第五节 中药质量生物评价法181
一、概述181
二、生物效应法182
三、生物效价法183
四、生物统计185
第六节 中药安全性评价方法189
一、中药中有机农药残留量的测定190
二、黄曲霉毒素的测定192
三、中药中有害重金属的测定192
四、中药中砷盐的含量测定193
第七节 中药稳定性评价方法195
第八节 中药质量研究实验设计198
一、中药材的质量研究实验设计198
二、中药饮片质量研究实验设计199
三、中药制剂及辅料质量研究实验设计199
第八章 常见中药质量标准选论201
第一节 药材质量标准201
一、植物类药材质量标准选论201
二、动物类药材质量标准选论251
三、矿物类药材质量标准选论258
四、药材提取物质量标准选论260
第二节 饮片质量标准272
第三节 中药制剂质量标准288
一、液体制剂质量标准选论288
二、固体制剂质量标准选论293
三、外用制剂质量标准选论304
四、注射剂质量标准选论309
主要参考文献315
中文药名索引316