图书介绍
中等医药职业教育教材 药事法规 第2版PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 谢淑俊编著 著
- 出版社： 《要事法规》教材编委会
- ISBN：
- 出版时间：2001
- 标注页数：183页
- 文件大小：37MB
- 文件页数：190页
- 主题词：
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中等医药职业教育教材 药事法规 第2版PDF格式电子书版下载
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图书目录
第一章 概述1
第一节 药品的概念1
第二节 药品的特殊性2
第三节 药品管理和药品管理立法3
第四节 药品管理立法的历史发展4
第五节 学习药事法规的意义7
第二章 我国药品管理机构简介9
第一节 药品监督管理机构9
第二节 药品生产经营行业管理机构13
第三节 国外药品管理机构概况13
第四节 执业药师资格制度15
第三章 中华人民共和国药品管理法18
第一节 《药品管理法》制定的目的、意义及修订18
第二节 《药品管理法》的主要内容20
第四章 药品的管理23
第一节 我国的药品标准23
第二节 新药、仿制药品的管理26
第三节 特殊管理的药品33
第四节 进口药品的管理40
第五节 国家基本药物41
第六节 处方药、非处方药分类管理43
第七节 药品不良反应监测管理46
第八节 药品品种的整顿与淘汰47
第九节 药品储备制度48
第五章 药品生产企业的管理51
第一节 药品生产企业51
第二节 药品生产质量管理规范（GMP）52
第六章 药品经营企业和医疗机构的药剂管理57
第一节 药品经营企业57
第二节 药品经营质量管理规范（GSP）58
第三节 药品零售连锁企业的管理64
第四节 药品流通监督管理65
第五节 医疗机构的药剂管理69
第七章 药品包装的管理71
第一节 药品包装的管理71
第二节 药品标签、说明书的管理73
第八章 药品价格和广告的管理78
第一节 药品价格的管理78
第二节 药品广告的管理81
第九章 中药管理法规86
第一节 中药材、中药饮片的管理86
第二节 中药材专业市场的管理规定89
第三节 中药品种保护管理条例91
第四节 野生药材资源保护管理条例93
第十章 《药品管理法》的法律责任96
第一节 行政责任、刑事责任和民事责任96
第二节 罚则100
第三节 药品监督管理部门的法律责任103
第十一章 相关法律105
第一节 产品质量法105
第二节 消费者权益保护法107
第三节 反不正当竟争法111
第四节 商标法114
第五节 广告法115
第六节 价格法118
第七节 合同法120
附录一 中华人民共和国药品管理法123
附录二 药品生产质量管理规范（GMP）137
药品生产质量管理规范（GMP）附录147
附录三 药品经营质量管理规范（GSP）153
药品经营质量管理规范实施细则163
附录四 药品流通监督管理办法（暂行）175
附录五 处方药与非处方药分类管理办法（试行）182