图书介绍
欧盟REACH法规实施指南丛书 第1卷 注册指南PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 魏传忠主编 著
- 出版社： 北京：中国标准出版社
- ISBN：9787506649261
- 出版时间：2008
- 标注页数：237页
- 文件大小：12MB
- 文件页数：250页
- 主题词：欧洲联盟－化工产品－危险物品管理－法规－指南；欧洲联盟－化工产品－注册－指南
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图书目录
法律声明1
前言2
第1部分：根据REACH法规的“注册”3
1概述3
1.1指南目的3
1.2注册的目的4
1.3化学评估方法4
1.4物质、配制品和物品6
1.5谁需注册8
1.5.1供应链中的各个行为方8
1.5.2供应链中有注册义务的行为方10
1.5.2.1谁有注册义务10
1.5.3谁负责注册11
1.5.3.1法人实体11
1.5.3.2法人实体发生变化的结果12
1.5.3.3谁负责进口中的注册12
1.5.3.4“非欧共体制造商”的唯一代表13
1.5.3.5行业协会和其他类型服务提供商的作用16
1.6什么物质需注册16
1.6.1注册范围概述17
1.6.2待注册量值的计算17
1.6.2.1豁免情况下吨位的计算17
1.6.2.2总吨位的计算19
1.6.2.3分阶段物质和非分阶段物质的年吨位计算19
1.6.2.4配制品或物品中物质数量的计算21
1.6.3豁免REACH法规要求的物质21
1.6.3.1放射性物质21
1.6.3.2海关监管物质22
1.6.3.3用于国防并且受国家豁免法规管制的物质22
1.6.3.4废弃物22
1.6.3.5非分离中间体23
1.6.3.6运输中的物质23
1.6.4豁免注册的物质23
1.6.4.1食品或饲料24
1.6.4.2医药产品24
1.6.4.3列于REACH法规附件Ⅳ中的物质25
1.6.4.4列于REACH法规附件Ⅴ中的物质25
1.6.4.5已经注册的回收物质或重复利用物质26
1.6.4.6再次进口的物质28
1.6.4.7聚合物30
1.6.4.8用于以产品和工艺为导向的研发（PPORD）的物质30
1.6.5视为已注册的物质30
1.6.5.1用于生物杀灭剂中的活性物质30
1.6.5.2用于植物保护产品的活性物质31
1.6.5.3根据指令67／548／EEC已通报的物质33
1.7何时注册33
1.7.1分阶段物质与非分阶段物质的比较34
1.7.1.1分阶段物质34
1.7.1.2非分阶段物质34
1.7.2注册期限35
1.8注册卷宗36
1.8.1注册卷宗的结构37
1.8.2信息及机密数据的获取方法39
1.8.3如何提交注册卷宗40
1.8.4多个注册者联合提交数据41
1.8.4.1联合提交机制41
1.8.4.2自愿退出的可能性41
2数据共享程序42
2.1数据共享程序的基本原则42
2.2分阶段物质预注册的主要原则43
2.3非分阶段物质和未预注册的分阶段物质的查询43
2.3.1哪些物质需提出查询44
2.3.2何时查询44
2.3.3查询卷宗的内容44
2.3.3.1查询者身份44
2.3.3.2物质身份特征44
2.3.3.3信息要求列表和可能需要的新研究列表44
2.3.4查询卷宗的准备和提交45
2.3.5查询过程概要45
3注册者的其他义务45
3.1注册者的信息交流义务45
3.1.1向客户提供安全数据表（SDS）46
3.1.2向客户提供其他信息46
3.2分类与标记通报47
4何时以及如何更新注册卷宗47
5申诉程序48
6费用49
6.1适用的费用和费用计算49
6.2注册卷宗更新的费用50
7欧洲化学品管理局的职责50
7.1分派提交号50
7.2完整性核查和开具发票程序51
7.2.1技术完整性核查51
7.2.2财务完整性核查51
7.2.3完整性核查程序51
7.3注册卷宗的拒绝52
7.4分派注册号52
7.5通知相关各成员国主管机构52
7.6欧洲化学品管理局的注册更新程序53
7.6.1注册更新的完整性核查53
7.6.2把注册更新通知给相关各成员国主管机构53
第2部分：如何准备注册卷宗的详细指南54
8注册卷宗的准备54
8.1注册需求信息的完成54
8.1.1引言54
8.1.2来源于其他评估的信息的使用55
8.1.3完成注册需求信息的过程56
8.1.3.1步骤1：收集并共享现有数据57
8.1.3.2步骤2：考虑信息需求58
8.1.3.3步骤3：鉴别信息差60
8.1.3.4步骤4：收集新信息或议案试验方案60
8.2注册卷宗的生成61
8.2.1IUCLID62
8.2.2技术卷宗的生成62
8.2.2.1技术卷宗中信息报告的详细程度62
8.2.2.2IUCLID模板63
8.2.2.3关于注册者和注册物质的一般信息65
8.2.2.4分类与标记65
8.2.2.5制造、用途和暴露66
8.2.2.6关于内在特性的信息要求（附件Ⅶ到附件Ⅹ）68
8.2.2.7安全使用指南72
8.2.2.8其他73
8.2.3化学安全报告73
8.2.3.1危险评估74
8.2.3.2暴露评估75
8.2.3.3风险特性描述75
8.2.4联合提交情况下注册卷宗的准备76
8.2.4.1主导注册者卷宗的准备76
8.2.4.2其他注册者卷宗的准备76
9何时以及如何更新注册卷宗76
9.1.1保持信息更新的义务76
9.1.2更新过程简述77
9.1.3要求注册者主动进行的更新77
9.1.4由欧洲化学品管理局或欧盟委员会决定的更新80
9.1.5据REACH法规视为已注册物质的注册卷宗的更新81
附录1缩略语82
附录2REACH法规中主要利益相关方的任务和责任84
附录3本指南文件的更新（中文略）90
Guidance on registration（February 2008）91