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第一章 医学科研方法1

第一节 医学科研的一般问题1

一、什么是科学、技术、研究1

二、医学科研的基本类型2

三、医学科研的两大要素4

四、医学科研的基本特点5

五、医学科研要适应新的变化7

第二节 医学科研的基本方法9

一、实验观察9

二、理论思维11

三、科研设计的三要素15

第三节 医学科研的基本程序21

一、选题21

二、设计21

三、实验观察21

四、统计处理22

五、理性概括22

第二章 医学研究设计23

第一节 概述23

一、现状23

二、预备知识24

第二节 单因素课题设计30

一、单因素计量资料类课题设计30

二、单因素计数资料类课题设计51

三、单因素等级资料类课题设计59

第三节 多因素课题设计60

一、非函数方程型多因素类课题设计60

二、函数方程型多因素类课题设计64

第三章 医学研究资料的收集整理73

第一节 统计工作基本步骤73

一、收集资料73

二、整理资料77

三、分析资料80

第二节 医学及其管理资料收集技巧80

一、基础医学研究资料收集技巧81

二、临床医学研究资料收集技巧82

三、预防医学研究（卫生／流行病学）资料收集技巧84

四、管理及软科学研究资料收集技巧85

第三节 编程计算器与MDAS软件操作简介89

一、编程计算器编程技能简介89

二、微机与【普及型】MDAS软件应用简介92

第四章 医学研究资料的统计分析105

第一节 计量资料的统计分析105

一、计量资料的统计描述105

二、计量资料的统计推断113

第二节 计数资料的统计分析123

一、计数资料的统计描述123

二、计数资料的统计推断126

第三节 等级资料的统计分析134

一、秩和检验135

二、Ridit分析138

第四节 统计表与统计图143

一、统计表143

二、统计图145

第五章 医学实验动物159

第一节 概述159

第二节 实验动物的管理161

一、医学实验动物管理机构161

二、实验动物管理法规162

三、实验动物合格证制度163

四、实验中的动物管理164

第三节 实验动物质量标准165

一、遗传学标准166

二、微生物、寄生虫标准167

三、环境及设施标准169

第四节 实验动物的选择174

一、实验动物选择原则174

二、实验动物选择的有关问题175

第五节 动物实验基本技术177

一、实验动物固定、编号与分组177

二、实验动物麻醉178

三、实验动物的给药和采血180

四、实验动物体液采集182

五、实验动物的处死184

第六节 医学实验动物模型185

一、医学实验动物模型的定义与分类185

二、免疫缺陷动物189

三、悉生动物和转基因动物基本概念190

第六章 新药研究192

第一节 新药的分类193

一、中药193

二、西药194

第二节 新药（西药）临床前研究指导原则及技术要求194

一、新药（西药）药学研究技术要求194

二、新药（西药）药理毒理学研究的指导原则及技术要求201

第三节 新药（中药）临床前研究指导原则及技术要求208

一、药材药学研究的技术要求208

二、制剂药学研究的技术要求212

三、中药新药一般药理学研究219

四、中药新药药效学研究基本要求220

五、中药新药毒理学研究的基本要求223

第四节 新药（西药）临床研究内容及技术要求224

一、临床试验224

二、临床验证228

三、新药（西药）须报送的临床研究资料229

四、西药新药临床研究中需注意的问题229

第五节 新药（中药）临床研究内容及技术要求230

一、临床试验230

二、临床验证238

三、新药须报送的临床研究资料238

四、临床研究中需注意的问题239

第七章 医学科研计划240

第一节 医学科研计划管理的一般问题240

一、什么是科研计划、项目、课题240

二、计划管理在科研管理中的地位和作用241

三、制订科研计划的主要环节242

四、计划管理中的常见问题244

第二节 医学科研计划管理的基本内容与特点245

一、我国现行的科研计划体系245

二、制订医学科研计划的依据和原则246

三、攻关计划的特点与内容247

四、“863”计划的特点与内容247

五、国家自然科学基金的特点与内容248

第三节 医学科研课题管理的基本内容及特点249

一、选题的原则及范围249

二、调研与预试252

三、填写申请书253

四、形式审查254

五、同行评议255

六、课题的实施255

七、课题的监督256

八、课题的验收257

第八章 医学科研经费258

第一节 概述258

一、医学科研经费管理的概念和目的258

二、医学科研经费管理的主要内容259

三、医学科研经费的主要来源和构成261

第二节 医学科研经费的使用262

一、医学科研经费的使用原则262

二、医学科研经费的使用范围263

三、医学科研经费的使用方式264

第三节 医学科研经费的管理265

一、医学科研经费管理的原则265

二、医学科研经费管理的方法266

三、医学科研经费管理中注意的问题269

第四节 医学科研经费的核算274

一、科研资金总分类帐户的设置274

二、科研资金明细分类帐户的设置274

三、科研项目的核算275

第九章 医学科技成果278

第一节 成果鉴定278

一、医学科技成果的概念278

二、科学技术成果鉴定及不组织鉴定的范围279

三、申请科技成果鉴定应具备的条件281

四、申请鉴定的程序282

五、科技成果鉴定的形式及步骤285

六、科技成果鉴定的内容288

七、鉴定的行政和法律责任288

第二节 科技成果的申报、登记与公报290

一、为什么要进行科技成果的申报、登记与公报290

二、科技成果的申报290

三、科技成果的登记与公报291

第三节 科技成果的推广应用291

一、概述291

二、科技成果推广应用的必备条件292

三、科技成果推广应用的基本形式293

四、科技成果推广应用中的合同管理296

第四节 科技成果的奖励300

一、我国现行科技成果奖励制度300

二、成果报奖及评审办法303

第十章 知识产权307

第一节 概述307

一、知识产权的概念与特征307

二、知识产权的范围与保护对象308

第二节 专利309

一、概述309

二、专利保护的主体309

三、专利保护的客体310

四、专利的申请与审批311

五、专利代理318

六、专利实施与贸易319

七、医药卫生领域中的专利保护322

八、成果鉴定、发表论文与申请专利的关系322

第三节 著作权323

一、概述323

二、著作权保护的主体323

三、著作权保护的客体324

四、著作权的内容324

五、著作权的归属和期限325

六、著作权的保护与法律责任326

七、著作权的许可使用合同328

第十一章 科技交流与合作330

第一节 科技交流330

一、医学科技交流的特点、原则与作用330

二、学术交流活动的管理332

三、学会与科协333

第二节 国际科技合作335

一、国际科技合作的目的、意义及作用335

二、国际科技合作的形式336

三、国际科技合作的管理337

四、国际科技合作典型项目介绍及分析337

第十二章 重点学科339

第一节 重点学科的确立339

一、什么是重点学科339

二、为什么要建设重点学科340

三、重点学科的分类、分级341

四、重点学科的主要任务342

五、重点学科的确立原则343

六、重点学科具备的条件343

七、重点学科评审办法和程序344

第二节 重点学科的建设345

一、重点学科的建设规划345

二、重点学科的学术梯队建设345

三、重点学科的人才培养347

四、重点学科的科学研究348

五、重点学科的实验室建设（包括图书资料）349

第三节 重点学科的评估349

一、重点学科评估的目的和意义349

二、重点学科评估指标体系的设计原则351

三、重点学科评估指标体系352

四、重点学科评估的具体实施353