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上篇 生物化学检验质量管理程序3

第一章 人力资源管理程序3

第一节 生化科组织结构3

第二节 生化科工作制度5

第三节 生化科各级人员职责6

第四节 员工的培训与考核程序9

第五节 员工的工作能力评价与授权程序13

第二章 环境设施管理程序15

第一节 生化科环境监测和控制程序15

第二节 纯水机水质监测和控制程序19

第三章 实验室设备管理程序22

第一节 仪器设备管理程序22

第二节 仪器设备鉴定／校准程序30

第四章 实验室试剂管理程序32

第一节 生化科试剂管理程序32

第二节 生化科新项目管理程序36

第五章 分析前质量控制程序39

第一节 分析前质量控制的内容39

第二节 检验项目的正确选择42

第三节 患者的准备43

第四节 生化标本采集程序45

第五节 生化标本运送程序48

第六节 生化标本核收程序50

第七节 生化标本的前处理与保存程序53

第六章 检测系统的分析性能评价程序55

第一节 检测系统及其分析性能评价程序55

第二节 精密度性能评价程序57

第三节 正确度性能评价程序64

第四节 分析测量范围性能评价程序70

第五节 分析灵敏度性能评价程序75

第六节 生物参考区间的确定和验证程序79

第七节 检验方法的选择和评审程序84

第七章 质量控制技术基础89

第一节 基本概念及统计量89

第二节 正态分布91

第三节 测量误差94

第四节 精密度、正确度和准确度96

第五节 检验质量目标98

第八章 室内质量控制程序100

第一节 室内质控的准备工作100

第二节 质控品的选择105

第三节 质控图的绘制107

第四节 Levey-Jennings质控图法111

第五节 Westgard多规则质控方法113

第六节 即刻性质量控制方法119

第七节 均值-极差控制图121

第八节 病人样品结果均值控制方法125

第九节 失控情况的处理及原因分析127

第十节 室内质控数据的管理130

第九章 检验程序的质量保证132

第一节 室间质量评价程序132

第二节 实验室室间及实验室室内比对程序136

第三节 自建检测系统的校准程序140

第四节 生化检验的量值溯源143

第十章 检验后质量控制程序146

第一节 结果报告程序146

第二节 咨询服务程序149

第三节 检验后样品的保存与废弃物处理程序153

下篇 生物化学检验标准操作程序159

第十一章 西门子ADVIA2400／1650全自动生化分析仪操作程序159

第一节 操作程序159

第二节 校准程序163

第三节 质控程序165

第四节 维护保养程序169

第十二章 罗氏Modular P全自动生化分析仪操作程序176

第一节 操作程序176

第二节 校准程序188

第三节 质控程序191

第四节 维护保养程序194

第十三章 常规生化项目操作程序196

第一节 血清丙氨酸氨基转移酶测定196

第二节 血清天冬氨酸氨基转移酶测定200

第三节 血清L-γ-谷氨酰基转移酶测定204

第四节 血清碱性磷酸酶测定208

第五节 血清5′-核苷酸酶测定212

第六节 血清胆碱酯酶测定216

第七节 血清乳酸脱氢酶测定219

第八节 血清总蛋白测定223

第九节 血清白蛋白测定227

第十节 血清总胆红素测定231

第十一节 血清直接胆红素测定235

第十二节 血清前白蛋白测定238

第十三节 血清α-L-岩藻糖苷酶测定242

第十四节 血清／脑脊液／胸腔积液腺苷脱氨酶测定245

第十五节 血清总胆汁酸测定248

第十六节 血清／尿液尿素测定252

第十七节 血清／尿液尿酸测定256

第十八节 血清／尿液肌酐测定260

第十九节 血清总二氧化碳测定264

第二十节 血清胱抑素C测定268

第二十一节 血清／尿液β2-微球蛋白测定271

第二十二节 血清总胆固醇测定275

第二十三节 血清高密度脂蛋白胆固醇测定279

第二十四节 血清低密度脂蛋白胆固醇测定283

第二十五节 血清载脂蛋白A1测定287

第二十六节 血清载脂蛋白B测定290

第二十七节 血清三酰甘油测定294

第二十八节 血清脂蛋白（a）测定298

第二十九节 血清／血浆葡萄糖测定302

第三十节 血清肌酸激酶测定306

第三十一节 血清肌酸激酶同工酶测定310

第三十二节 血清α-羟丁酸脱氢酶测定314

第三十三节 血清超敏C反应蛋白测定317

第三十四节 血清／尿液淀粉酶测定320

第三十五节 血清脂肪酶测定324

第三十六节 血清总钙测定328

第三十七节 血清镁测定332

第三十八节 血清无机磷测定336

第三十九节 血清／尿液钾钠氯测定340

第四十节 血清铁测定344

第四十一节 血清转铁蛋白测定348

第四十二节 血清铁蛋白测定351

第四十三节 血清可溶性转铁蛋白受体测定354

第四十四节 血清类风湿因子测定358

第四十五节 血清抗链球菌溶血素“O”测定362

第四十六节 血清C反应蛋白测定365

第四十七节 血清补体C3测定368

第四十八节 血清补体C4测定371

第四十九节 血清免疫球蛋白A测定374

第五十节 血清免疫球蛋白M测定378

第五十一节 血清免疫球蛋白G测定382

第五十二节 血浆氨测定386

第五十三节 血浆乳酸测定390

第五十四节 尿液微量白蛋白测定394

第五十五节 脑脊液／尿液总蛋白测定398

第五十六节 血清β-羟丁酸测定401

第五十七节 血清糖化血清蛋白测定404

第十四章 西门子ADVIA Centaur化学发光免疫分析仪操作程序408

第一节 操作程序408

第二节 校准程序419

第三节 质控程序423

第四节 维护保养程序427

第十五章 罗氏Cobas e601化学发光免疫分析仪操作程序434

第一节 操作程序434

第二节 校准程序440

第三节 质控程序443

第四节 维护保养程序445

第十六章 化学发光免疫检验项目操作程序448

第一节 血清三碘甲状腺原氨酸测定448

第二节 血清甲状腺素测定452

第三节 血清促甲状腺素测定456

第四节 血清游离三碘甲状腺原氨酸测定460

第五节 血清游离甲状腺素测定464

第六节 血清抗甲状腺球蛋白抗体测定468

第七节 血清前列腺特异抗原测定472

第八节 血清甲胎蛋白测定476

第九节 血清癌胚抗原测定480

第十节 血清糖类抗原19-9测定484

第十一节 血清糖类抗原125测定488

第十二节 血清糖类抗原15-3测定492

第十三节 血清免疫球蛋白E测定496

第十四节 血清甲状旁腺素测定500

第十五节 血清／尿液人绒毛膜促性腺激素测定504

第十六节 血清卵泡刺激素测定508

第十七节 血清促黄体素测定512

第十八节 血清孕酮测定516

第十九节 血清睾酮测定520

第二十节 血清泌乳素测定524

第二十一节 血清雌二醇测定528

第二十二节 血清肌红蛋白测定532

第二十三节 血清肌钙蛋白Ⅰ测定536

第二十四节 血清地高辛药物浓度测定539

第二十五节 血清氨茶碱药物浓度测定543

第二十六节 血清卡马西平药物浓度测定547

第二十七节 血清苯巴比妥药物浓度测定550

第二十八节 血清C肽测定554

第二十九节 血清胰岛素测定558

第三十节 血清／尿液皮质醇测定562

第三十一节 血清抗甲状腺过氧化物酶抗体测定566

第三十二节 血清B型钠尿肽测定570

第三十三节 血清肌酸激酶同工酶质量浓度测定574

第三十四节 血清复合前列腺特异性抗原测定578

第十七章 西门子Rapidlab1265血气分析仪操作程序582

第一节 操作程序582

第二节 校准程序587

第三节 维护与保养程序589

第四节 分析性能验证／评价程序593

第五节 质控程序594

第六节 全血pH值测定595

第七节 全血PCO2测定599

第八节 全血PO2测定604

第九节 全血K+测定608

第十节 全血Na+测定612

第十一节 全血Cl-测定616

第十二节 全血Ca2+测定620

第十三节 全血葡萄糖测定624

第十四节 全血碳氧血红蛋白测定628

第十五节 全血氧饱和度测定633

第十八章 伯乐Varitant Ⅱ糖化血红蛋白分析仪操作程序637

第一节 操作程序637

第二节 校准程序640

第三节 维护与保养程序641

第四节 分析性能验证／评价程序645

第五节 质控程序647

第六节 全血糖化血红蛋白测定648

第十九章 法国Sebia电泳仪操作程序651

第一节 操作程序651

第二节 全血血红蛋白电泳测定程序655

第三节 血清蛋白电泳测定程序663

第四节 尿蛋白电泳测定程序671

第五节 血清／尿液本-周蛋白电泳测定程序678

第六节 血清／尿液免疫固定电泳操作程序685

附录A 医学实验室质量和能力认可准则692

附录B 医学实验室质量和能力认可准则在临床生物化学检验领域的指南713

附录C 医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的实施指南719