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第一章 绪论1

第一节 概述1

一、中药疗效学的基本含义1

二、中药疗效学涉及的内容3

三、中药疗效学的基本特点5

四、中药疗效学的研究意义5

第二节 中医药的发展与疗效7

一、中医药的起源与发展7

二、中药疗效研究的历史成就22

三、中药疗效研究的现代进展26

四、中药疗效研究应注意的几个问题35

第三节 影响中药疗效的因素39

一、影响中药疗效的医学因素40

二、影响中药疗效的药学因素41

三、影响中药疗效的其他因素55

第四节 中药疗效的判定58

一、中药疗效的判定原则58

二、中药疗效的判定标准59

三、中药疗效的判定方法60

一、中医药理论的基本特色62

第一节 概述62

第二章 中医药理论与疗效62

二、中医药治疗的基本原则63

第二节 中医药基本理论70

一、中医基本理论及特色70

二、中药基本理论及应用特色91

三、方剂基本理论及特色98

第三节 中医药基本理论与疗效101

一、辨证立法对疗效的影响101

二、遣方用药对疗效的影响110

第一节 概述113

第三章 中药药材与疗效113

一、药材与疗效的关系114

二、地道药材与疗效116

第二节 药材质量与疗效119

一、混乱品种119

二、伪劣药材122

三、产地与采收季节132

四、入药部位与粗加工136

五、贮藏保管140

第三节 野生养植引种药材与疗效144

一、野生药材144

二、养植药材146

三、异地引种药材149

第四节 药材代用品与疗效154

一、代用品的概念154

二、代用品现况156

三、代用品使用原则157

四、代用品研究开发158

第五节 中药材GAP与疗效162

一、GAP的概念162

二、加强GAP管理、保证用药疗效163

第一节 概述170

第四章 中药炮制与疗效170

一、炮制的起源与发展171

二、炮制的目的与意义175

第二节 炮制与疗效183

一、炮制的临床重要性184

二、炮制对药性的影响188

三、炮制对药效的影响192

四、炮制对成分的影响197

五、炮制方法与饮片质量207

六、炮制品的合理使用219

第三节 保证炮制品质量221

一、炮制过程存在的问题222

二、炮制品使用存在的问题225

三、保证炮制品质量的方法226

四、中药炮制的现代研究228

第五章 中药制剂与疗效232

第一节 概述232

一、中药制剂的含义232

二、中药制剂的起源与发展233

三、中药制剂的研究内容237

四、中药制剂与疗效的关系238

第二节 药物剂型与疗效242

一、中药剂型的含义与特点243

二、合理选择剂型有助于提高疗效250

三、影响药物吸收的因素255

第三节 制备工艺与疗效263

一、药材中有效成分的浸提与疗效263

二、制备工艺对疗效的影响294

三、灭菌对疗效的影响302

第四节 中成药质量与疗效305

一、影响中成药疗效的质量因素306

二、中成药的质量控制313

三、药品贮存对疗效的影响315

第六章 中药调剂与疗效318

第一节 概述318

第二节 中药处方319

一、处方类型与组成320

二、处方应付与药名变化322

三、处方常用术语与“脚注”328

第三节 处方调配与疗效331

一、审方332

三、药物调配334

二、处方计价334

四、复核发药337

第四节 汤剂制备与疗效339

一、煎药容器与疗效340

二、煎药加水量与疗效340

三、煎药用热源、火候与疗效342

四、煎药时间与疗效344

五、煎药次数与疗效345

六、煎药规程与疗效346

第五节 汤剂服法与疗效349

一、服药温度与疗效349

二、服药时间与疗效350

三、服药次数与疗效351

四、服药时的饮食与疗效351

第六节 方药剂量与疗效352

一、剂量加大的原因353

二、各种剂型与剂量的关系及疗效差异356

三、因人施量和加量用药利弊358

四、剂量研究363

第七章 中药配伍与疗效368

第一节 概述368

一、中药配伍368

二、药物配伍在临床疗效上的意义377

三、药物配伍应用注意事项379

第二节 药物配伍的类型与机制383

一、药物配伍的类型383

二、药物配伍的体外变化386

三、药物配伍的体内变化393

第三节 临床合理用药400

一、临床常见的药物相互作用401

二、个体差异引起的药物不良反应403

三、中成药合理使用405

一、新药开发与疗效的关系425

第一节 概述425

第八章 中药新药开发与疗效425

二、新药研究开发的指导思想427

三、我国中药新药研究开发现状431

四、新药研究开发的意义435

五、新药研究开发的趋势439

第二节 新药选题立项443

一、选题原则443

二、选题立项方法451

三、项目论证454

一、新药研制路线设计458

第三节 科研设计458

二、科研设计要点459

第四节 剂型与工艺460

一、中药剂型分类与剂型选择原则461

二、常用剂型与制法464

三、制剂工艺的研究475

第五节 质量控制483

一、质量标准制定的前提与实验研究内容484

二、质量标准研究的设计、衡量与评价487

三、原辅料的质量控制489

四、成药的质量控制494

五、成药质量标准及其起草说明的撰写502

六、关于质量标准研究中的对照品506

七、制剂稳定性研究507

第六节 基础医学实验511

一、药效学研究511

二、毒理学研究535

三、药代动力学研究565

四、一般药理学研究565

第七节 临床疗效研究566

一、新药评价标准566

二、临床研究分期573

三、临床研究的主要内容576

四、临床研究方案的设计与实施584

五、临床研究结果的总结592

六、临床研究的注意事项595

七、临床研究的误差控制596

八、临床研究与DME599

第八节 新药申请与审批604

一、申请审批程序605

二、审批要求607

主要参考文献608