图书介绍
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- 王顺年，刘演波主编 著
- 出版社： 北京：人民军医出版社
- ISBN：7801572696
- 出版时间：2001
- 标注页数：554页
- 文件大小：16MB
- 文件页数：564页
- 主题词：新药 新药
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图书目录
第一章 科研选题原则和实验程序1
第一节 选题原则和方向1
第二节 课题论证的基本要求5
第三节 科研课题基金申请有关规定6
第四节 课题设计与组织实施20
第五节 中药新药研究选题与中医特色22
第六节 课题总结与鉴定25
第二章 科研论文写作与报奖27
第一节 科技论文写作的步骤和要求27
第二节 申报条件及请奖技巧34
第三章 科技成果开发转让与申报新药39
第一节 研究成果开发与转让39
第二节 新药研究与申报40
第三节 新生物制品审批办法47
第四章 中药新药研究54
第一节 中草药有效成分的初步筛选54
第二节 中草药化学成分系统预试54
第三节 中草药化学成分的提取与分离64
第四节 分离和精制70
第五节 几类主要化学成分的提取方法78
第六节 各类化合物薄层层析常用的吸附剂、展开剂及显色剂85
第七节 常用中草药化学成分的吸附剂与洗脱剂97
第五章 药材药学研究的技术要求105
第一节 中药材新药研究分类105
第二节 名称及命名依据105
第三节 中药材的来源及其鉴定依据、主要产地、药用部位106
第四节 生态环境、生长特性、栽培或培殖技术、产地、加工和炮制方法107
第五节 药材性状、组织特征和理化性质108
第六节 临床研究用药材的质量标准草案及起草说明109
第七节 鉴别116
第六章 制剂药学研究的技术要求119
第一节 工艺研究的要求119
第二节 中药注射剂质量标准要求121
第三节 质量稳定研究的技术要求124
第七章 新药研究基础试验的指导原则128
第一节 中药新药药理学研究技术要求128
第二节 中药新药药效学研究基本要求129
第三节 新药毒理学研究的基本要求132
第四节 急性毒性试验技术要求134
第五节 长期毒性试验136
第六节 特殊毒性试验技术要求142
第七节 中药临床研究的技术要求160
第八节 西药临床研究的技术要求167
第九节 粘膜用药的毒性试验174
第十节 皮肤用药的毒性试验179
第八章 海洋天然药物的研究186
第一节 海洋药物研究与开发的主要种属187
第二节 海洋药物资源的发展189
第三节 海洋天然药物研究与开发191
第四节 应用海洋生物技术研制新药194
第五节 甲壳质及其衍生物在医药领域研究前景196
第六节 抗病毒化合物205
第七节 抗肿瘤化合物209
第八节 细胞毒性化合物217
第九节 抗病毒、抗肿瘤及细胞毒性化合物在海洋生物中的分布219
第十节 未来展望230
第九章 抗病毒药物的筛选与评价233
第一节 抗乙型肝炎病毒模型233
第二节 抗丙型肝炎病毒模型242
第三节 抗免疫缺陷病毒模型248
第四节 丁型肝炎病毒(HDV)/乙型肝炎病毒(HBV)实验感染动物模型254
第五节 单纯疱疹病毒致病模型255
第十章 新药药效的研究实例258
第一节 解热药258
第二节 镇痛药260
第三节 降压药264
第四节 镇咳药267
第五节 抗溃疡药272
第六节 保肝药277
第七节 利尿药279
第八节 胰岛素类及降血糖药282
第九节 抗炎药285
第十节 抗肿瘤药——细胞毒类药物291
第十一章 基因工程药物296
第一节 基因工程药物目的基因的制备296
第二节 目的基因与克隆载体的体外重组315
第三节 重组DNA引入宿主细胞的转化与感染324
第四节 含目的基因重组体的鉴定332
第五节 目的基因在宿主细胞中的表达334
第六节 基因工程药物的分离纯化340
第七节 基因工程药物的质量控制351
第八节 基因工程药物的安全性评价353
第十二章 树脂分离技术在医药研究中的应用361
第一节 离子交换树脂及其在医药研究中的应用361
第二节 大孔网状吸附树脂及其在医药方面的应用369
第十三章 超临流体萃取分离技术在医药研究中的应用406
第一节 超临流体萃取分离技术的原理406
第二节 超临流体萃取分离技术的设备416
第十四章 膜分离技术在医药研究中的应用421
第一节 膜分离技术的发展、原理、类型及特点421
第二节 膜分离技术在制剂生产中的应用430
第三节 膜分离技术在中药研究中的应用与开发435
第四节 膜分离技术在抗生素纯化工艺中的应用438
第十五章 数理统计方法在药学中的应用444
第一节 基本概念444
第二节 平均数、标准差及正态分布446
第三节 标准误、可信区间453
第四节 t检验456
第五节 方差分析464
第六节 卡方检验473
第七节 直线回归481
第八节 半数致死量491
第九节 正交试验496
第十六章 药学文献检索、利用与实验室管理510
第一节 文献检索的一般知识510
第二节 药学文献检索的手段与方法514
第三节 药学情报调研535
第四节 实验室科学实验管理规范537
附录544
一 试剂的制备方法544
二 层析用显色剂的配制方法545
三 常用有机溶剂547
四 常用酸碱与溶液配制549
五 常用浓度计算550
附表1 以当量浓度表示的酸、碱溶液稀释表550
附表2 以百分数浓度表示的酸碱溶液稀释表551
附表3 人和动物间按体表面积折算的等效剂量比例表551
附表4 常用生理溶液的成分552
附表5 常用实验动物的生理数值553
附表6 各种动物应用注射麻醉药的剂量与给药途径553