图书介绍
医疗器械管理与技术规范PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 谢松城，严静主编 著
- 出版社： 杭州：浙江大学出版社
- ISBN：9787308159463
- 出版时间：2016
- 标注页数：425页
- 文件大小：62MB
- 文件页数：436页
- 主题词：医疗器械－管理－技术规范
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图书目录
第一章 概述1
第一节 医疗器械管理的发展历史与背景1
第二节 医疗器械管理的特点与内容10
第三节 医疗器械管理相关法律法规11
第四节 医疗器械管理的规范化16
第二章 管理机构、职责与制度19
第一节 组织机构的设置与职能19
第二节 人员岗位职责21
第三节 人员配置与分工27
第四节 人员培训29
第五节 管理制度31
第三章 计划与采购33
第一节 计划论证33
第二节 采购规范与流程38
第三节 政府采购流程51
第四节 大型医用设备计划采购规范与流程56
第五节 高值医用耗材采购工作规范63
第六节 采购合同管理规范64
第七节 相关表格规范格式74
第四章 验收管理110
第一节 商务验收111
第二节 安装、技术与临床验收114
第三节 进口医疗器械商检116
第四节 相关表格规范格式118
第五章 资产与物流121
第一节 概述121
第二节 医疗器械库房管理121
第三节 固定资产管理131
第四节 医用耗材物流管理133
第五节 植入性耗材管理135
第六节 体外诊断试剂管理138
第七节 档案管理140
第八节 资产与物流管理相关报表的规范格式144
第六章 使用质量安全管理158
第一节 使用质量安全管理的基本要求158
第二节 使用安全风险管理160
第三节 使用环境管理167
第四节 临床使用管理175
第五节 预防性维护186
第六节 医疗器械安全、性能检测与校准197
第七节 计量管理217
第八节 维修管理226
第九节 应急管理236
第十节 医疗器械安全（不良）事件监测与报告240
第七章 信息化管理250
第一节 医疗器械信息化管理的目标250
第二节 医疗器械信息化建设的模式与发展趋势251
第三节 医疗器械信息系统建设内容254
第四节 分类与代码262
第五节 标识标签266
第六节 管理信息系统部分功能示例268
第七节 数据统计分析283
第八章 考核、评价与持续质量改进290
第一节 考核与评价方法290
第二节 PDCA方法理论与实践295
第三节 持续质量改进299
第四节 医院等级评审的考核评审标准300
参考文献308
附录一 政策法规313
附录二 管理制度范本373
附录三 标准索引404