ISO 9001 质量管理体系及认证概论 2015版 第2版PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载

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第一章 现代管理体系及认证知识概述1

第一节 现代管理体系与认证1

一、现代管理体系简介1

二、常见管理体系认证介绍2

三、产品认证简介9

第二节 ISO 9000族标准简介15

一、ISO 9000族标准的起源与发展15

二、ISO 9000族标准的构成17

三、企业实施ISO 9001标准及认证的意义与现状19

第三节 质量管理体系的建立、实施及管理22

一、质量管理体系建立的步骤及主要工作22

二、质量管理体系认证实施程序25

三、质量管理体系内审员、外审员简介27

四、相关认证认可管理机构29

五、国际认可论坛33

复习思考题与练习题34

第二章 质量管理体系基础和术语36

第一节 概述36

一、引言36

二、范围与总则36

第二节 基本概念37

一、质量37

二、质量管理体系37

三、组织环境37

四、相关方37

五、支持37

第三节 质量管理原则38

一、以顾客为关注焦点38

二、领导作用39

三、全员积极参与41

四、过程方法42

五、改进43

六、循证决策45

七、关系管理45

第四节 运用基本概念和原则建立质量管理体系46

一、质量管理体系模式46

二、质量管理体系的建立47

三、质量管理体系标准、其他管理体系和卓越模式47

第五节 术语和定义48

一、有关人员的术语50

二、有关组织的术语51

三、有关活动的术语52

四、有关过程的术语55

五、有关体系的术语56

六、有关要求的术语58

七、有关结果的术语62

八、有关数据、信息和文件的术语64

九、有关顾客的术语66

十、有关特性的术语67

十一、有关确定的术语68

十二、有关措施的术语69

复习思考题与练习题71

第三章 质量管理体系要求的理解72

第一节 概述72

第二节 引言部分概述73

一、总则73

二、质量管理原则75

三、过程方法76

四、与其他管理体系标准的关系79

第三节 范围、引用文件和定义80

一、范围80

二、规范性引用文件81

三、术语和定义81

第四节 组织环境81

一、理解组织及其环境81

二、理解相关方的需求和期望83

三、确定质量管理体系的范围83

四、质量管理体系及其过程84

第五节 领导作用86

一、领导作用和承诺86

二、方针88

三、组织的岗位、职责和权限88

第六节 策划89

一、应对风险和机遇的措施89

二、质量目标及其实现的策划90

三、变更的策划91

第七节 支持92

一、资源92

二、能力96

三、意识97

四、沟通98

五、成文信息99

第八节 运行103

一、运行的策划和控制103

二、产品和服务的要求105

三、产品和服务的设计和开发108

四、外部提供的过程、产品和服务的控制114

五、生产和服务提供117

六、产品和服务的放行123

七、不合格输出的控制124

第九节 绩效评价125

一、监视、测量、分析和评价125

二、内部审核128

三、管理评审129

第十节 改进132

一、总则132

二、不合格和纠正措施132

三、持续改进134

复习思考题与练习题134

第四章 质量管理体系审核概论138

第一节 与审核有关的术语138

第二节 审核类型、审核原则与抽样141

一、审核类型141

二、审核原则144

三、抽样145

第三节 审核方案的管理146

一、概述146

二、确立审核方案的目标147

三、建立审核方案148

四、实施审核方案150

五、监视审核方案152

六、评审和改进审核方案152

第四节 ISO 9001 ：2015/GB/T 19001—2016标准审核要点153

复习思考题与练习题159

第五章 质量管理体系审核实施160

第一节 总则160

第二节 审核启动与审核活动准备161

一、与受审核方建立初步联系161

二、确定审核的可行性161

三、审核准备阶段的文件评审161

四、编制审核计划161

五、审核组工作分配167

六、准备工作文件168

第三节 编制检查表169

一、检查表的作用和基本内容169

二、检查表的分类与编制要点170

第四节 审核活动的实施174

一、举行首次会议174

二、审核实施阶段的文件评审175

三、向导和观察员的作用和责任175

四、信息的收集和验证176

五、现场审核方法176

六、审核中的沟通180

第五节 审核发现与不符合的确定180

一、审核发现的形成180

二、不符合项及报告180

三、准备审核结论184

四、举行末次会议187

第六节 审核报告编制与分发187

一、审核报告的编制187

二、审核报告的批准和分发192

第七节 审核完成与后续活动实施193

一、提出纠正、纠正措施和预防措施要求193

二、纠正措施和预防措施的认可与实施193

三、纠正措施和预防措施的跟踪验证194

复习思考题与练习题194

第六章 质量管理体系文件编写197

第一节 质量管理体系文件（成文信息）概述197

一、质量管理体系文件（成文信息）的作用197

二、质量管理体系文件的要求及构成198

三、质量管理体系文件编制流程203

四、质量管理体系文件编制要点205

第二节 质量手册的编制207

一、编写质量手册的主要目的207

二、质量手册的内容208

三、编制质量手册应注意的问题208

第三节 程序文件的编制209

一、程序文件与质量手册、作业（工作）指导书的关系209

二、程序文件的作用209

三、程序文件的编制内容209

第四节 作业（工作）指导书的编制214

一、作业指导书类型214

二、编制作业指导书的目的及作用214

三、作业指导书的编制内容215

第五节 记录的编制216

一、记录的类型216

二、记录的作用217

三、记录的基本形式217

四、记录的编制要求217

复习思考题与练习题219

第七章 质量管理体系文件示例220

第一节 质量手册示例节选220

第二节 程序文件示例235

第三节 质量记录表样240

一、质量记录表格明细240

二、部分质量记录表格样式242

复习思考题与练习题参考答案266

参考文献272