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第一章 绪论1

第一节 药物分析的性质和任务1

一、药物分析的性质1

二、药物分析的任务1

第二节 药品质量标准2

一、药品质量标准的类别2

二、药品质量管理规范3

第三节 药品检验工作的基本程序4

第四节 药典6

一、《中国药典》（2010年版）6

二、常见的国外药典7

第五节 药物分析专业术语与规定7

一、项目与要求7

二、检验方法和限度9

三、标准品和对照品10

四、计量10

五、精确度12

六、试药、试液、指示剂13

思考题13

第二章 药物分析的基本方法14

第一节 物理常数测定法14

一、熔点测定法14

二、旋光度测定法15

三、折光率测定法16

四、pH值测定法17

第二节 分光光度法19

一、紫外-可见分光光度法19

二、红外分光光度法21

三、原子吸收分光光度法23

第三节 色谱法24

一、纸色谱法24

二、薄层色谱法26

三、柱色谱法28

四、高效液相色谱法29

五、气相色谱法33

思考题35

第三章 药物的鉴别36

第一节 药物鉴别的目的和内容36

一、药物鉴别的目的和特点36

二、药物鉴别的内容37

第二节 常用的药物鉴别方法39

一、化学鉴别法39

二、分光光度法40

三、色谱鉴别法42

四、生物学法42

第三节 药物鉴别的条件42

一、溶液的浓度43

二、溶液的温度43

三、溶液的酸碱度43

四、干扰成分的存在43

五、反应的介质43

思考题43

第四章 药物的杂质检查44

第一节 药物中杂质的分类、来源及限量检查44

一、杂质的分类44

二、杂质的来源45

三、杂质的限量检查46

第二节 药物中一般杂质的检查47

一、氯化物检查法48

二、硫酸盐检查法49

三、铁盐检查法50

四、重金属检查法50

五、砷盐检查法53

第三节 药物中特殊杂质的检查56

思考题57

第五章 芳酸类药物的分析58

第一节 阿司匹林及其制剂的分析58

一、阿司匹林58

二、阿司匹林制剂61

第二节 对氨基水杨酸钠的分析62

第三节 苯甲酸钠的分析63

思考题64

第六章 胺类药物的分析65

第一节 芳胺类药物的分析65

一、盐酸普鲁卡因的分析65

二、对乙酰氨基酚的分析69

第二节 苯乙胺类药物的分析70

思考题73

第七章 磺胺类药物的分析74

第一节 磺胺嘧啶及其制剂的分析74

一、磺胺嘧啶的分析74

二、磺胺嘧啶片的分析76

第二节 磺胺甲噁唑的分析77

第三节 磺胺异噁唑的分析78

思考题79

第八章 杂环类药物的分析80

第一节 异烟肼及其制剂的分析80

一、异烟肼的分析80

二、异烟肼制剂的分析83

第二节 盐酸氯丙嗪及其制剂的分析84

一、盐酸氯丙嗪的分析84

二、盐酸氯丙嗪制剂的分析86

第三节 地西泮及其制剂的分析87

一、地西泮的分析87

二、地西泮制剂的分析88

思考题89

第九章 巴比妥类药物的分析90

第一节 苯巴比妥及其制剂、苯巴比妥钠的分析90

一、苯巴比妥的分析90

二、苯巴比妥片的分析93

三、苯巴比妥钠的分析94

第二节 司可巴比妥钠及其制剂的分析95

一、司可巴比妥钠的分析95

二、司可巴比妥钠胶囊的分析97

第三节 注射用硫喷妥钠的分析98

思考题99

第十章 生物碱类药物的分析100

第一节 盐酸麻黄碱及其注射液的分析100

一、盐酸麻黄碱的分析100

二、盐酸麻黄碱注射液的分析103

第二节 硫酸阿托品及其片剂的分析104

一、硫酸阿托品的分析104

二、硫酸阿托品片的分析106

第三节 硫酸奎宁及其片剂的分析108

一、硫酸奎宁的分析108

二、硫酸奎宁片的分析110

第四节 盐酸吗啡及其注射液、磷酸可待因糖浆的分析110

一、盐酸吗啡的分析110

二、盐酸吗啡注射液的分析112

三、磷酸可待因糖浆的分析113

思考题115

第十一章 甾体激素类药物的分析116

第一节 醋酸地塞米松及其乳膏、地塞米松磷酸钠的分析116

一、醋酸地塞米松的分析116

二、醋酸地塞米松乳膏的分析118

三、地塞米松磷酸钠的分析119

第二节 丙酸睾酮及其注射液的分析121

一、丙酸睾酮的分析121

二、丙酸睾酮注射液的分析122

第三节 炔雌醇及其片剂的分析123

一、炔雌醇的分析123

二、炔雌醇片的分析125

思考题126

第十二章 维生素类药物的分析127

第一节 脂溶性维生素类药物的分析127

一、维生素A的分析127

二、维生素E的分析131

第二节 水溶性维生素类药物的分析134

一、维生素B1的分析134

二、维生素C的分析136

思考题139

第十三章 抗生素类药物的分析140

第一节 概述140

一、抗生素的特点140

二、抗生素类药物的质量分析140

三、抗生素的分类141

第二节 β-内酰胺类抗生素141

第三节 氨基糖苷类抗生素的分析144

第四节 四环素类抗生素的分析149

思考题151

第十四章 药物制剂分析152

第一节 概述152

一、制剂中共存成分对分析方法的影响152

二、制剂中药物的含量对分析方法的影响152

三、制剂产品质量对药品药效发挥的影响152

四、制剂生产过程对药品稳定性的影响153

第二节 片剂分析153

一、基本步骤和常规检查153

二、含量测定156

第三节 注射剂分析157

一、基本步骤和常规检查158

二、含量测定160

思考题162

第十五章 生化药物分析概论163

第一节 概述163

一、生化药物的种类及常用药物163

二、生化药物分析的特点165

第二节 生化药物检验内容和方法165

一、生化药物的鉴别方法165

二、生化药物的检查168

三、生化药物的含量测定171

思考题175

实训项目176

实训1 葡萄糖的一般杂质检查177

实训2 药物的特殊杂质检查180

实训3 药物的一般鉴别181

实训4 药物的专属鉴别182

实训5 阿司匹林原料药的分析184

实训6 非水碱量法测定硫酸奎尼丁片的含量184

实训7 非水溶液滴定法测定马来酸氯苯那敏的含量185

实训8 盐酸普鲁卡因注射液的含量测定187

实训9 维生素C注射液的含量测定188

实训10 葡萄糖酸锑钠注射液中锑的含量测定188

实训11 溴量法测定盐酸去氧肾上腺素注射液的含量189

实训12 银量法测定苯巴比妥的含量190

实训13 盐酸氯丙嗪注射液的含量测定191

实训14 对乙酰氨基酚片的含量测定192

实训15 硫酸阿托品片的质量检测193

实训16 维生素AD软胶囊中维生素A的含量测定195

实训17 葡萄糖氯化钠注射液的质量检查197

实训18 阿昔洛韦片含量测定199

实训19 固体药物制剂的常规检查200

实训20 吡罗昔康片含量均匀度检查202

实训21 设计性实验1（鉴别试验方法的设计）204

实训22 设计性实验2（杂质检查方法的设计）204

实训23 设计性实验3（含量测定方法的设计）205