图书介绍
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- 王华梁，吕元，钟建明主编 著
- 出版社： 上海：上海科学技术文献出版社
- ISBN：9787543945227
- 出版时间：2014
- 标注页数：746页
- 文件大小：176MB
- 文件页数：758页
- 主题词：医学检验－实验室管理－质量管理－指南
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图书目录
第一篇 临床实验室质量管理总论3
第一章 医疗机构的组织结构与临床检验项目管理3
第一节 医疗机构的组织结构3
第二节 临床检验项目管理6
第二章 临床实验室文件和记录的管理7
第一节 文件管理7
第二节 记录管理8
第三章 临床实验室的安全管理10
第一节 安全涉及的基本要素10
第二节 生物安全管理11
第四章 临床实验室信息系统的质量管理13
第一节 实验室信息系统的形成与发展13
第二节 实验室信息系统的基本要素和功能14
第三节 实验室信息系统的质量管理、安全和维护18
第四节 实验室信息系统的应急管理20
第五章 临床实验室的应急管理22
第六章 临床实验室的持续质量改进24
第一节 质量管理体系的要素24
第二节 质量持续改进的要素和主要内容24
第七章 人员27
第八章 检验医学中常用的医学统计学方法简介29
第一节 统计学中的几个基本概念29
第二节 统计描述30
第三节 正态分布32
第四节 定量资料常用的统计学方法34
第五节 定性资料常用的统计学方法41
第六节 回归与相关46
第七节 秩和检验48
第八节 一致性检验53
第九章 临床检验仪器和实验材料的管理56
第十章 临床检验分析前、分析中、分析后的质量管理58
第一节 临床检验分析前的质量管理58
第二节 临床检验分析中的质量管理61
第三节 临床检验分析中的质量管理75
第二篇 临床血液体液检验质量管理85
第一章 临床血液体液室质量管理85
第一节 血液常规检验85
第二节 凝血常规检验93
第三节 血液流变学检验99
第四节 尿液检验101
第五节 粪便检验质量管理114
第六节 精液检查质量管理118
第七节 前列腺液检验的质量管理119
第八节 阴道分泌物检验的质量管理120
第九节 脑脊液检查质量管理122
第十节 浆膜腔积液检查质量管理125
第十一节 滑膜液检查质量管理127
第十二节 胃液检查的质量管理129
第十三节 痰液检查的质量管理131
第十四节 十二指肠引流液及胆汁检查质量管理133
第二章 临床血液体液实验室质量管理国内外研究进展135
第一节 血液分析仪的溯源135
第二节 血液分析仪复检规则137
第三节 凝血检验进展与发展趋势137
第四节 尿液干化学和有形成分分析仪发展趋势138
第三篇 临床生化实验室质量管理143
第一章 临床生化实验室质量管理143
第一节 常规化学检验质量管理143
第二节 糖化血红蛋白检验实验室质量管理181
第三节 血气分析检测系统的质量要求186
第四节 即时检验实验室质量管理191
第五节 电泳分析检测系统的质量管理195
第六节 干式化学分析检测系统的质量管理198
第二章 临床实验室纯水管理203
第一节 概论203
第二节 实验室纯水中杂质的影响206
第三章 临床检验质量规范210
第四章 临床生化检测标准化217
第四篇 临床免疫学质量控制223
第一章 临床免疫学与免疫检验的定义与应用范围223
第一节 临床免疫学与免疫检验定义223
第二节 临床免疫学与免疫检验的应用范围223
第二章 临床免疫检验的方法性能评估226
第一节 免疫检验方法选择的要求226
第二节 定量免疫检测确认方法性能的实验方法229
第三节 定性免疫检测确认方法性能的实验方法247
第三章 临床免疫实验室质量管理253
第一节 免疫检验的质量规范及其应用253
第二节 临床免疫学实验室全过程的质量管理266
第四章 临床免疫学室间质量评价282
第一节 室间质量评价的类型与组织方法282
第二节 室间质量评价的执行与评价方式284
第三节 室间质量评价结果的分析与解读287
第四节 无室间质评计划的检测项目的质量保证289
第五章 临床免疫学检测的标准化293
第一节 标准化的定义及发展概况293
第二节 免疫检测标准化的发展现状297
第五篇 临床微生物检验质量管理303
第一章 管理要求303
第一节 组织管理303
第二节 临床微生物实验室仪器和设备的配置305
第三节 质量管理306
第四节 临床微生物实验室生物安全管理和操作315
第二章 技术要求323
第一节 分析前质量保证323
第二节 分析中质量保证328
第三节 分析后质量保证330
第六篇 分子生物学实验室管理337
第一章 分子生物学实验室管理和配套仪器、试剂维护337
第一节 基本要求和申报流程337
第二节 实验仪器和设备的校准和维护、检验试剂的评估343
第二章 分子诊断全程质量控制347
第一节 标本采集、运送、验收、处理与保存347
第二节 实验过程的质量控制350
第三节 结果报告和解释353
第四节 实验记录管理354
第五节 质量控制计划355
第三章 分子诊断主要技术和国际规范360
第一节 分子诊断主要技术360
第二节 主要国际组织相关规范372
标准汇编377
医疗机构临床实验室管理办法377
检测和校准实验室能力认可准则382
医学实验室质量和能力认可准则401
上海市医院非检验科开展临床医疗检验项目质控要求440
医疗废物管理条例441
上海市医疗废物卫生管理规范448
医院感染管理办法457
中华人民共和国传染病防治法462
医院消毒卫生标准474
中国医学微生物菌种保藏管理办法479
医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法483
医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则486
可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定489
检验科SARS标本检测安全管理指南（暂行）492
加强本市各临床专业质量控制中心管理的规定497
上海市医疗技术临床应用准入管理办法499
病原微生物实验室生物安全管理条例502
关于加强本市一次性使用医疗用品废弃物处置管理的通知513
全国艾滋病检测工作管理办法514
卫生部办公厅关于加强乙肝项目检测管理工作的通知521
实验室生物安全通用要求522
生物安全实验室建筑技术规范539
上海市人民政府办公厅关于转发市卫生局等十部门制订的上海市病原微生物实验室生物安全管理实施细则的通知550
上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范558
禽流感实验室检测技术方案561
人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法564
人间传染的病原微生物名录570
血培养检测规范化操作595
传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法601
传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法603
肺结核诊断标准606
微生物和生物医学实验室生物安全通用准则617
医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）637
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）640
关于唾液酸等53项临床检验项目停止使用的通知645
卫生部关于印发《医学检验所基本标准（试行）》的通知648
血小板计数参考方法650
乡镇卫生院结核病痰涂片检查点设置及实验室操作规程653
医学实验室安全认可准则659
血清载脂蛋白A1及载脂蛋白B免疫透射比浊测定法687
能力验证规则691
能力验证提供者认可准则695
能力验证样品均匀性和稳定性评价指南726
检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明732
检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明739
Current CLIA Reguations742
参考文献743