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第一章 绪论1

第一节 科学技术与科学研究1

一、科学与技术的相关概念1

二、科学研究的相关概念4

第二节 医学科研概述5

一、医学科研的特征与类型5

二、中医科研应思考的问题7

第二章 科学文化10

第一节 科学文化的相关概念10

一、经验、知识及信息10

二、科学事实和科学问题11

三、科学素养及科学精神17

第二节 科学方法与科学评价19

一、科学方法及其相关概念19

二、科学评价及其相关概念21

第三节 科研道德与知识产权保护22

一、科研道德规范与原则22

二、人体试验与医学伦理23

三、学术不端行为26

四、知识产权保护26

第三章 科学思维与中医科研思路28

第一节 科学思维28

一、科学思维及其相关概念28

二、科学思维方法及检验标准32

第二节 中医科研思路34

一、中医科研目标、内容及其思路34

二、中医科研若干问题的思考40

第四章 研究范式及研究方法42

第一节 范式与研究范式42

一、范式及研究范式概述42

二、研究方法、方法论和研究范式的关系45

第二节 思辨研究与实证研究46

一、思辨研究概述46

二、实证研究概述48

第三节 定量研究、定性研究与质的研究51

一、定量研究51

二、定性研究53

三、质的研究55

四、定量研究、定性研究、质的研究及实证研究的区别55

第四节 调查、观察与实验58

一、调查58

二、观察59

三、实验61

四、调查、观察、实验的区别62

第五章 科研常用的IT工具63

第一节 数据挖掘工具63

一、数据挖掘和文本挖掘概述63

二、常用数据挖掘技术及工具65

三、常用文本数据挖掘工具66

第二节 论文写作辅助工具67

一、常用论文绘图软件67

二、常用论文写作软件68

第三节 文献管理软件69

一、文献管理软件的功能69

二、常用文献管理软件69

第四节 IT项目管理71

一、IT项目管理工具及分类71

二、常见项目管理工具72

第六章 医学文献研究与评价74

第一节 文献研究74

一、文献研究概述74

二、文献研究方法76

三、文献研究的思路78

第二节 古医籍文献研究79

一、古医籍文献研究内容79

二、古医籍文献研究方法81

三、古医籍文献常用的整理方法81

第三节 随机对照临床试验研究文献的质量评价82

一、评价原则82

二、评价标准83

三、报告规范85

第七章 医学实验技术87

第一节 组织形态学实验技术87

一、组织形态学实验标本的制作87

二、组织／细胞化学技术88

三、免疫组织／细胞化学技术89

四、医学微生物学实验技术91

第二节 细胞生物学实验技术92

一、细胞生物学实验技术体系92

二、细胞生物学的实验方法93

第三节 分子生物学实验技术94

一、蛋白质、核酸的提取与分离94

二、PCR技术95

三、基因组学95

四、蛋白质组学97

五、代谢组学99

第四节 动物实验方法99

一、动物实验的意义与特点100

二、动物实验的常用方法101

三、动物模型的建立106

第八章 流行病学方法109

第一节 流行病学概述109

一、流行病学定义及其内容109

二、流行病学方法及其应用110

第二节 描述流行病学方法111

一、描述流行病学概述111

二、个案调查、病例报告和病例分析115

三、现况调查115

四、生态学研究117

第三节 分析流行病学方法118

一、病例对照研究118

二、队列研究125

第四节 实验流行病学方法130

一、实验流行病学概述130

二、现场试验132

第五节 临床试验133

一、临床试验基本特征与类型133

二、临床试验设计要点133

三、临床试验实施的相关问题136

四、临床试验方案的主要内容138

五、药物不良事件的概念与评价141

六、中医临床试验的特点142

第九章 临床问题研究方法144

第一节 病因研究与评价144

一、病因的基本概念与分类144

二、病因研究的基本程序146

三、病因研究的评价标准148

第二节 诊断试验研究与评价148

一、诊断试验的基本步骤149

二、诊断试验的评价指标150

三、诊断试验的评价原则152

四、提高诊断试验效率的方法152

五、筛检153

第三节 治疗性研究与评价154

一、治疗性研究的常用设计方案154

二、治疗性研究的基本步骤154

三、治疗性研究的资料分析155

四、治疗性研究的评价155

第四节 疾病预后研究与评价156

一、疾病预后研究的基本概念156

二、疾病预后研究的设计方案157

三、疾病预后研究的实施步骤157

四、疾病预后研究的判断指标及结果评定158

第五节 循证医学理念与实践159

一、循证医学的相关概念159

二、循证医学实践的步骤162

第十章 医学文献检索与文献综述164

第一节 文献检索164

一、文献检索概述164

二、OA资源及其检索系统167

三、文献类型标识及若干免费的英文文献网站170

第二节 文献综述171

一、文献综述的目的、类型与特点171

二、文献综述的格式内容173

三、文献综述的写作步骤173

第十一章 医学科研假说及选题176

第一节 医学科研假说176

一、假说的概念、特征与类型176

二、假说的形成方法与建立步骤177

三、验证假说的原理及原则178

第二节 医学科研选题179

一、医学科研选题概述179

二、中医基础研究的选题方法181

三、中医临床研究的选题方法181

四、中西医基础研究的选题方法182

五、中西医临床研究的选题方法183

六、针灸康复治疗研究的选题方法183

第十二章 医学研究设计185

第一节 科研设计的要素185

一、受试对象185

二、处理因素187

三、实验效应188

第二节 科研设计的原则189

一、对照190

二、随机191

三、均衡193

四、重复193

第三节 技术路线设计194

一、技术路线的概念194

二、技术路线图的概念195

第四节 调查问卷设计197

一、设计原则与步骤197

二、问卷类型与结构198

三、问题设计198

四、信度和效度的评价199

五、SPSS统计软件实现效度与信度分析的方法201

第十三章 常用的医学科研设计方案203

第一节 单因素设计方案203

一、完全随机设计及其衍生类型203

二、配对与配伍设计206

三、序贯试验设计209

四、交叉设计215

第二节 多因素设计方案216

一、拉丁方设计216

二、析因设计217

三、正交试验设计218

四、均匀设计219

五、重复测量设计221

第十四章 误差及偏倚控制223

第一节 误差及其控制223

一、测量及其相关概念223

二、抽样误差及其控制225

第二节 偏倚及依从性控制226

一、信息偏倚及其控制226

二、选择性偏倚及其控制228

三、混杂偏倚及其控制229

四、依从性及其控制230

第十五章 数据管理与统计分析232

第一节 数据管理232

一、数据管理概述232

二、临床数据管理235

三、常见医学数据管理及分析软件238

四、SPSS统计软件实现随机抽样与随机分组的方法239

第二节 统计描述方法的选择与应用241

一、变量类型及转化242

二、统计描述方法的选择242

三、统计图表的应用245

第三节 统计推断方法的选择与应用247

一、参数估计的方法247

二、假设检验方法的选择及注意事项250

三、多因素分析的特点及应用254

四、双向t检验的应用255

五、重复测量资料F检验的应用256

六、研究论文中统计分析结果的正确表达258

第十六章 学术论文的撰写260

第一节 医学科研论文的撰写260

一、科技论文概述260

二、医学论文的基本结构264

三、医学论文的写作要求266

四、临床研究论文的种类及特点268

第二节 学位论文的撰写269

一、学位论文的组成要素、基本格式与撰写流程269

二、学位论文应引用的国家标准与法规271

三、学位论文需要具备的条件及常见问题272

第十七章 研究生开题报告及学位论文答辩274

第一节 开题报告274

一、开题报告的组成要素与撰写要求274

二、开题报告的要求及评价标准277

三、开题报告的评审及常见问题278

第二节 学位论文答辩279

一、学位论文答辩的目的、流程及程序279

二、学位论文答辩准备及PPT制作要点281

三、学位论文答辩的注意事项282

附录284

附录1 AMSTAR清单评估条目284

附录2 PRISMA声明（Meta分析报告标准）清单284

附录3 循证医学证据分级286

附录4 中医药临床随机对照试验报告规范292

附录5 诊断试验正确性的报告标准（STARD 2003）296

附录6 化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则297

附录7 临床试验总结报告的参考格式307

附录8 不同类型研究的医学报告规范312

附录9 统计分析计划书通用格式和内容315

附录10 统计学报告准则简介316

附录11 研究论文统计学项目自查清单319

附录12 百分率的95％可信区间322

附录13 随机数字表324

附录14 随机排列表（n=20）325

附录15 t分布界值表326

参考文献328