图书介绍
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- 吕群蓉主编 著
- 出版社： 北京：对外经济贸易大学出版社
- ISBN：9787566308061
- 出版时间：2013
- 标注页数：185页
- 文件大小：34MB
- 文件页数：197页
- 主题词：药事法规－案例－中国
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图书目录
第一章 药事行政执法1
案例一 某市某制药有限公司诉某市食品药品监督管理局行政执法案1
第二章 药事行政救济的法律规定9
案例二 福建省某市某生化药业有限公司诉某市人民政府药品监督管理行政复议案10
案例三 上海某医药连锁经营有限公司诉上海市食品药品监督管理局某分局行政诉讼案15
案例四 肖某诉某省食品药品监督管理局行政赔偿案20
第三章 药品说明书的法律规定27
案例五 某医院医师超药品说明书使用行政违法案27
第四章 执业药师的法律规定35
案例六 王某无执业药师资格证超出医嘱配发药品案36
第五章 药品生产管理的法律规定43
第一节 药品生产企业的设立及法定条件43
案例七 某中医门诊部治肝假药案45
第二节 药品生产的质量管理规范（GMP）47
案例八 国内首例病人状告药厂案50
第三节 违反药品生产管理的法律责任54
案例九 白某以制售假药的危险方法致人死亡案56
第六章 药品流通的法律管理61
案例十 张某某无证经营药品案61
案例十一 某卫生院诉某县食品药品监督管理局关于使用药品违法案63
案例十二 患者诉广州市番禺区某医院使用假白蛋白案67
第七章 特殊管理的药品75
第一节 麻醉药品和精神药品的二重性75
案例十三 医生贩卖杜冷丁，构成犯罪不容情76
第二节 麻醉药品和精神药品的管制和禁毒80
案例十四 外贸公司卖，“摇头丸”原料获罪80
第三节 麻醉药品和精神药品的管理85
案例十五 种植罂粟治病，触犯刑律获刑86
案例十六 特大制贩毒团伙受审，主犯“十全毒贩”判死89
第八章 药品不良反应监测及相关法律责任97
案例十七 方父等与仁心堂连锁店、新兴药业有限公司侵权纠纷上诉案98
案例十八 胡某与天地制药厂损害赔偿纠纷上诉案107
第九章 新药与药品注册的法律规定115
案例十九 红叶制药有限公司与某省药物研究所侵犯发明专利权纠纷上诉案115
第十章 药事知识产权123
案例二十 利君制药诉大连药业侵害商标权纠纷案124
案例二十一 天士力诉东莞万成侵害发明专利权纠纷案127
案例二十二 香雪制药与花城药厂等互诉不正当竞争案132
第十一章 医疗产品责任141
案例二十三 李某某诉某医院药品致人损害案141
第十二章 药学新领域的法律与伦理153
第一节 基因工程药物及相关伦理问题153
案例二十四 我国基因歧视第一案156
第二节 基因药物与用药者权益159
案例二十五 聂某某等与湖南某某传媒经营有限公司侵权纠纷案159
第三节 新药研制与受试者权益163
案例二十六 张老太诉拜耳医药公司案163
第十三章 医疗器械的法律管理169
案例二十七 李某无证经营医疗器械案169
案例二十八 张某某经营未经注册的医疗器械案171
案例二十九 黄某诉医院医疗器械责任纠纷案173
案例三十 汪某某诉医院假冒医疗器械案176
案例三十一 张某某诉医院不合格医疗器械案181