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第一章 绪论1

一、化学制药工艺的基本内容及任务1

二、医药工业的现状及化学制药工业的特点2

思考题3

第二章 化学制药工艺路线的选择及工艺研究4

第一节 药物工艺路线的评价与选择技术4

一、药物合成路线评价的基本原则4

二、原辅材料的选取4

三、合成反应选择方法与收率5

四、单元反应的次序安排6

五、技术条件与设备要求7

六、安全生产和“三废”防治8

第二节 化学制药工艺研究8

一、反应物的浓度、配料比及加料次序9

二、反应温度和压力13

三、催化剂16

四、溶剂对化学反应的影响22

五、搅拌25

六、反应时间与反应终点控制以及后处理26

第三节 试验设计方法28

七、原料、中间体的质量控制28

二、黄金分割法29

一、二分法29

思考题30

第三章 化学制药工艺中试放大、工艺规程及工艺设计基础31

第一节 化学制药工艺中试放大31

一、化学制药工艺中试放大的概念、方法及意义31

二、化学制药工艺研究的过渡性试验32

三、物料衡算方法和原料成本核算33

一、工艺流程图的识读36

第二节 化学制药工艺生产规程36

二、化学制药工艺规程基本内容37

三、生产工艺规程的制订与修改39

第三节 化学制药工艺设计基础40

一、化学制药车间工艺设计的基本步骤40

二、化学制药车间设备布置的基本要求40

三、化学制药车间管道布置的基本要求42

思考题44

第一节 化学制药车间的安全生产45

一、化学危险品基本知识45

第四章 安全生产、劳动防护和原料药GMP生产45

二、生产的火灾危险性分类47

三、操作岗位化学品安全标签48

四、化学危险品的防火防爆措施49

第二节 化学制药车间的劳动防护54

一、劳动防护用品选用原则和配备标准54

二、个人防护基础知识55

第三节 化学原料药GMP生产57

一、原料药生产的特点57

二、原料药生产GMP管理58

思考题59

第五章 化学制药厂“三废”的防治60

第一节 概述60

一、化学制药厂“三废”的特点60

二、关于防治“三废”的方针政策61

第二节 废水的处理61

一、基本概念61

二、废水来源及污染控制指标62

三、废水处理的基本方法63

四、各类废水的处理63

五、废水的生化处理法65

一、废气的处理70

第三节 废气和废渣的处理70

二、废渣的处理72

第四节 预防污染的主要措施73

一、研究少污染或无污染的生产工艺73

二、循环使用与无害化工艺75

三、回收利用与资源化75

四、加强设备管理76

思考题77

一、化学制药工艺改进的目的78

二、化学制药工艺改进的基本方法78

第一节 化学制药工艺改进的目的和方法78

第六章 化学制药工艺改进及新工艺、新方法的应用78

第二节 化学制药合成反应方面的新工艺、新技术81

一、不对称合成和光学拆分技术81

二、酶促反应技术84

三、微波反应技术86

第三节 化学制药分离纯化方面的新工艺、新技术91

一、超临界提取技术91

二、膜分离技术92

三、离子交换树脂技术94

四、双水相萃取技术97

思考题98

第七章 相转移催化技术99

第一节 相转移催化剂的种类和制备99

一、相转移催化剂的种类99

二、相转移催化剂的制备100

第二节 相转移催化反应的基本原理和影响因素100

一、相转移催化反应的基本原理100

二、相转移催化反应的影响因素100

第三节 相转移催化技术在化学制药方面的应用101

一、烃化反应101

二、酰化反应102

三、氧化反应102

四、缩合反应103

思考题103

二、氧化铝柱104

三、聚酰胺柱104

四、离子交换柱104

第一节 层析柱种类及简介104

第八章 柱层析分离技术104

一、硅胶柱104

五、凝胶柱105

第二节 柱层析分离技术的基本原理和影响因素105

一、柱层析分离技术的基本原理105

二、柱层析的影响因素106

第三节 柱层析技术的基本操作方法及在化学制药中的应用106

一、柱层析的基本操作方法106

二、柱层析技术在化学制药的应用107

思考题108

二、合成路线109

第九章 氢化可的松的合成路线和工艺过程109

一、概述109

三、化学反应工艺过程111

四、“三废”防治技术114

五、工艺流程框图115

思考题117

第十章 洛索洛芬钠的合成路线和工艺过程118

一、洛索洛芬钠的合成路线118

二、洛索洛芬钠的生产工艺流程图123

三、洛索洛芬钠的生产工艺过程126

思考题128

一、氯霉素合成工艺路线简介129

第十一章 氯霉素的合成路线和工艺过程129

二、氯霉素的合成工艺路线选择和工艺流程图130

三、氯霉素生产工艺过程132

思考题134

第十二章 贝诺酯的合成路线和工艺过程135

第一节 概述135

第二节 阿司匹林生产工艺135

一、水杨酸的制备135

二、乙酰水杨酸的制备136

一、概述137

第三节 对乙酰氨基酚生产工艺137

二、合成路线及其选择138

三、对氨基苯酚的生产工艺原理及工艺过程140

四、对乙酰氨基酚的生产工艺原理及过程144

第四节 贝诺酯生产工艺过程146

一、贝诺酯合成路线146

二、贝诺酯生产工艺147

思考题147

四、操作步骤148

三、主要试剂及仪器148

二、化学反应原理148

一、实验目的148

实验一 扑热息痛（对乙酰氨基酚）的制备148

实验部分148

五、注意事项149

实验二 利多卡因的制备149

一、实验目的149

二、实验原理149

三、操作步骤149

三、原料规格及用量151

二、实验原理151

一、实验目的151

实验三 贝诺酯（benorilate）的合成151

四、注意事项151

四、实验操作152

五、注意事项152

实验四 维生素B的中间体（2-甲基-4-甲氧甲基-5-氰基-6-羟基吡啶）的制备152

一、实验目的152

二、化学合成路线152

三、操作步骤153

四、注意事项154

参考文献155