中华人民共和国食品药品法典 注释法典 新4版 32 第4版PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载

中华人民共和国食品药品法典 注释法典 新4版 32 第4版PDF格式电子书版下载

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

一、综合1

法律1

中华人民共和国产品质量法1

中华人民共和国农产品质量安全法16

中华人民共和国广告法20

中华人民共和国消费者权益保护法31

中华人民共和国刑法（节录）48

行政法规及文件53

国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定53

国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见56

国务院办公厅关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知58

部门规章及文件58

食品药品投诉举报管理办法58

食品药品行政处罚程序规定62

食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）66

食品药品违法行为举报奖励办法67

网络食品安全违法行为查处办法70

国家食品药品监管总局办公厅关于食品安全行政处罚法律适用有关事项的通知73

国家食品药品监管总局关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见73

国家发展改革委等部门关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录76

国家食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见87

国家食品药品监管总局办公厅关于县级食品药品监督管理部门在乡镇或者区域设置的食品药品监督管理派出机构执法权限有关事宜的复函88

司法解释及文件88

最高人民法院关于依法惩处生产销售伪劣食品、药品等严重破坏市场经济秩序犯罪的通知88

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释89

最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定91

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释93

最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释94

最高人民法院对人民法院在审理计量行政案件中涉及的应否对食品卫生监督机构进行计量认证问题的答复95

二、食品安全96

（一）一般规定96

法律96

中华人民共和国食品安全法96

行政法规及文件132

中华人民共和国食品安全法实施条例132

国务院关于加强食品安全工作的决定137

国家食品安全事故应急预案140

部门规章及文件144

食品生产许可管理办法144

食品经营许可管理办法149

食品生产许可审查通则153

食品经营许可审查通则（试行）157

食品召回管理办法160

食品安全抽样检验管理办法163

食品检验机构资质认定管理办法167

食品检验工作规范170

食品补充检验方法工作规定172

食品快速检测方法评价技术规范174

食品安全信用信息管理办法176

食品安全工作评议考核办法177

食品生产经营日常监督检查管理办法178

国家食品药品监管总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知180

国家工商行政管理总局关于印发《食品市场主体准入登记管理制度》、《食品市场质量监管制度》、《食品市场巡查监管制度》、《食品抽样检验工作制度》、《食品市场分类监管制度》、《食品安全预警和应急处置制度》、《食品广告监管制度》、《食品安全监管执法协调协作制度》等流通环节食品安全监管八项制度的通知193

食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）203

食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定210

食用农产品市场销售质量安全监督管理办法213

（二）食品安全标准219

法律219

中华人民共和国标准化法219

部门规章及文件222

食品安全国家标准管理办法222

食品安全国家标准整合工作方案224

食品安全地方标准制定及备案指南225

国家食品药品监管总局办公厅关于做好食品安全标准工作的通知227

国家质检总局关于对食品安全标准有关问题的答复意见的函227

国家卫生计生委办公厅、食品药品监管总局办公厅关于食品安全国家标准有关问题的复函228

（三）风险监测228

部门规章及文件228

食品安全风险评估管理规定（试行）228

食品生产经营风险分级管理办法 （试行）230

食品生产加工环节风险监测管理办法233

食品生产加工环节风险监测问题样品调查处理办法234

国家食品药品监督管理局关于印发《食品安全风险监测管理规范（试行）》、《食品安全风险监测问题样品信息报告和核查处置规定（试行）》、《食品安全风险监测承检机构管理规定（试行）》、《食品安全风险监测样品采集技术要求》等四个文件的通知236

食品安全监督抽检和风险监测工作规范（试行）243

（四）餐饮服务食品247

行政法规及文件247

国务院关于整合调整餐饮服务场所的公共场所卫生许可证和食品经营许可证的决定247

国务院办公厅关于进一步加强“地沟油”治理工作的意见248

部门规章及文件249

餐饮服务许可管理办法249

餐饮业经营管理办法（试行）252

餐饮服务食品安全监督管理办法253

重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范257

餐饮服务食品安全监督抽检工作规范259

餐饮服务食品安全操作规范261

网络餐饮服务食品安全监督管理办法275

国务院食品安全办等14部门关于提升餐饮业质量安全水平的意见278

国家食品药品监管总局办公厅关于进一步加强餐饮服务单位食用油食品安全监督管理的通知281

（五）乳品281

行政法规及文件281

乳品质量安全监督管理条例281

国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知286

部门规章及文件289

婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法289

进出口乳品检验检疫监督管理办法293

国家食品药品监管总局关于加强现制现售生鲜乳饮品监管的通知297

国家质量监督检验检疫总局进出口食品安全局关于对进口婴幼儿配方乳粉标签标示问题意见的函298

（六）绿色食品298

部门规章及文件298

绿色食品生产资料认定推荐管理办法298

绿色食品生产资料认定推荐管理办法实施细则（食品添加剂部分）299

绿色食品生产资料认定推荐管理办法实施细则（农药部分）300

绿色食品生产资料认定推荐管理办法实施细则（肥料部分）301

绿色食品标志管理办法302

农业部办公厅关于冒用绿色食品标志违法行为行政处罚法律适用问题的函304

（七）进出口食品304

部门规章及文件304

进出口食品安全管理办法304

出口食品生产企业备案管理规定309

进口食品进出口商备案管理规定311

食品进口记录和销售记录管理规定312

进口食品不良记录管理实施细则313

进口食品接触产品检验监管工作规范314

国家卫生计生委办公厅关于规范进口尚无食品安全国家标准审查工作的通知315

（八）其他食品316

部门规章及文件316

新食品原料安全性审查管理办法316

国家卫生计生委关于印发《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》的通知317

国家食品药品监管总局、海关总署、公安部关于打击走私冷冻肉品维护食品安全的通告322

国家食品药品监管总局关于进一步加强白酒小作坊和散装白酒生产经营监督管理的通知323

国家食品药品监管总局关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见323

国家食品药品监管总局办公厅关于进一步严格食用明胶和使用明胶生产加工食品监管的通知325

国家食品药品监管总局办公厅关于进一步加强火锅原料、底料和调味料监督管理的通知326

国家食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知326

国务院食品安全办等6部门关于进一步加强学校校园及周边食品安全工作的意见328

国家食品药品监管总局关于加强旅游食品安全监管工作的通知330

国家食品药品监管总局办公厅关于新食品原料生产许可审查有关问题的复函331

国家食品药品监管总局办公厅关于冷冻（速冻）肉制品有关问题的复函331

（九）食品添加剂331

行政法规331

国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知331

部门规章及文件334

食品添加剂新品种管理办法334

进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范335

国家质量监督检验检疫总局办公厅关于对肉制品生产加工中使用的具有嫩化功能的食品添加物质加强监管的通知339

国家质量监督检验检疫总局关于严防含“瘦肉精”原料肉进入食品生产加工环节的通知339

卫生部、工业和信息化部、农业部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局关于三聚氰胺在食品中的限量值的公告339

国家卫生计生委、工业和信息化部、质检总局、食品药品监管总局、粮食局关于调整含铝食品添加剂使用规定的公告340

国家食品药品监管总局办公厅关于开展含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查的通知340

（十）食品标识与包装341

部门规章及文件341

食品标识管理规定341

国家食品药品监督管理局、工业和信息化部、商务部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局关于查处非法生产、销售和使用一次性塑料餐盒的公告343

国家质量监督检验检疫总局、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理总局关于切实加强一次性发泡塑料餐具监督管理工作的通知344

国家食品药品监管总局办公厅关于袋装火腿肠等产品包装标识有关问题的复函344

国家食品药品监督管理总局办公厅关于预包装食品中掺入印刷物问题的复函344

国家食品药品监督管理总局办公厅关于“自煮火锅”食品生产许可有关问题的复函345

三、保健食品346

（一）一般规定346

部门规章及文件346

保健食品管理办法346

保健食品生产许可审查细则348

保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）351

国家食品药品监督管理局关于印发保健食品命名规定和命名指南的通知352

国家食品药品监督管理总局关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告354

国家食品药品监督管理局办公室关于加强保健食品生产经营日常监管的通知354

国务院食品安全委员会办公室关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知355

国家食品药品监管总局关于严厉查处保健酒、配制酒违法添加行为加强酒类产品质量安全监管的通知356

国家食品药品监督管理局办公室关于加强监督检查严厉打击保健食品违法违规声称有关功能的通知357

国家食品药品监督管理总局关于实施《食品安全国家标准 保健食品》有关问题的公告357

国家食品药品监管总局食监三司关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的复函358

（二）审批注册358

部门规章及文件358

保健食品注册与备案管理办法358

保健食品备案工作指南（试行）364

保健食品申报与审评补充规定（试行）369

保健食品行政许可受理审查要点371

（三）标识、广告377

部门规章及文件377

保健食品标识规定377

国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知378

国家食品药品监督管理局关于建立违法药品医疗器械保健食品广告警示制度的通知380

国家食品药品监督管理局关于建立药品医疗器械保健食品广告复审制度的通知381

国家食品药品监督管理局关于做好药品医疗器械保健食品广告监测工作的通知382

国家食品药品监管总局关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通知383

国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司关于保健食品标签中不适宜人群标示问题的复函383

国家食品药品监管总局食监三司关于保健食品批准证书再注册后标签使用问题的复函384

四、药品385

（一）一般规定385

法律385

中华人民共和国药品管理法385

全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定392

行政法规及文件392

中华人民共和国药品管理法实施条例392

国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见398

部门规章及文件401

处方药与非处方药分类管理办法 （试行）401

药品不良反应报告和监测管理办法401

药物非临床研究质量管理规范406

药品说明书和标签管理规定413

国家食品药品监督管理局关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知414

药品广告审查办法416

药品广告审查发布标准418

互联网药品信息服务管理办法420

发展改革委、卫生计生委、人力资源社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局关于印发推进药品价格改革意见的通知422

国家食品药品监管总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知423

国家食品药品监督管理局关于实施药品电子监管工作有关问题的通知425

国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知426

国家食品药品监督管理局关于做好药品涉嫌犯罪案件移送有关工作的通知426

（二）审批注册427

行政法规及文件427

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见427

部门规章及文件429

药品注册管理办法429

药品注册现场核查管理规定441

医疗机构制剂注册管理办法（试行）445

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序448

药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法450

国家食品药品监管总局办公厅关于协助执行药品批准文号查封有关问题的复函451

（三）生产经营451

行政法规及文件451

国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见451

部门规章及文件453

药品生产监督管理办法453

药品经营质量管理规范458

药品经营许可证管理办法469

药品流通监督管理办法472

药品召回管理办法475

国家食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知477

（四）进口药品479

部门规章及文件479

进口药材管理办法（试行）479

药品进口管理办法482

捐赠药品进口管理规定486

国家食品药品监督管理局安监司关于做好进口药品电子监管代理机构监管工作的通知487

国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定488

（五）特殊药品488

行政法规及文件488

麻醉药品和精神药品管理条例488

放射性药品管理办法495

反兴奋剂条例497

部门规章及文件500

非药用类麻醉药品和精神药品列管办法500

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定501

药品类易制毒化学品管理办法503

五、医疗器械508

（一）一般规定508

行政法规及文件508

医疗器械监督管理条例508

部门规章及文件516

医疗器械管理暂行办法516

医疗器械标准管理办法518

医疗器械分类规则520

医疗器械使用质量监督管理办法523

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）526

医疗器械召回管理办法528

医疗器械临床使用安全管理规范（试行）532

医疗器械临床试验质量管理规范534

医疗器械产品检验的若干规定542

医疗器械检验机构资质认定条件542

医疗器械说明书和标签管理规定544

医疗器械通用名称命名规则546

医疗器械广告管理办法546

医疗器械广告审查办法548

进口医疗器械检验监督管理办法550

关于暂缓施行《进口医疗器械检验监督管理办法》的公告554

（二）审批注册554

部门规章及文件554

医疗器械注册管理办法554

医疗器械优先审批程序560

体外诊断试剂注册管理办法562

国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法568

（三）生产经营571

部门规章及文件571

医疗器械生产监督管理办法571

医疗器械经营监督管理办法576

医疗器械经营企业分类分级监督管理规定580

国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知582

国家食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知584

国家食品药品监管总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函590

六、化妆品591

行政法规及文件591

化妆品卫生监督条例591

部门规章及文件593

化妆品卫生监督条例实施细则593

化妆品监督抽检工作规范598

化妆品标识管理规定602

化妆品产品技术要求规范604

化妆品新原料申报与审评指南605

化妆品卫生行政许可申报受理规定607

化妆品行政许可检验管理办法610

国家食品药品监督管理局办公室关于加强化妆品生产经营日常监管的通知615

国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告616

国家食品药品监督管理总局关于统一启用《化妆品生产许可证》有关事项的公告619

国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函620

国家食品药品监督管理总局关于化妆品标签标识相关法律适用问题的批复620

国家食品药品监管总局办公厅关于化妆品标识有关问题的复函621

国家食品药品监管总局办公厅关于进一步明确化妆品标签标识标注要求有关问题的复函621

典型案例622

最高人民法院公布五起审理食品药品纠纷典型案例622

1.孙银山诉南京欧尚超市有限公司江宁店买卖合同纠纷案622

2.华燕诉北京天超仓储超市有限责任公司第二十六分公司、北京天超仓储超市有限责任公司人身权益纠纷案622

3.皮旻旻诉重庆远东百货有限公司、重庆市武陵山珍王食品开发有限公司等产品责任纠纷案623

4.丛李松诉慈铭健康体检管理集团股份有限公司北京潘家园门诊部产品销售者责任纠纷案623

5.王泉诉东方肾脏病医院邮购药品赔偿纠纷案624

最高人民检察院通报11起危害食品安全犯罪典型案例625

1.刘伟、黄康等19人生产、销售不符合安全标准的食品案625

2.王勇朝等人生产、销售伪劣产品案625

3.周雄、王成生产、销售有毒、有害食品案626

4.熊智等人生产、销售伪劣产品案626

5.吴金水、陈雪彬、冉仕勤等人生产、销售不符合安全标准食品案627

6.江西高安病死猪渎职系列案件627

7.湖北当阳病死猪渎职案件628

8.四川省南充腌腊制品渎职案628

9.福建省漳平市病、死猪肉渎职案628

10.河北张家口不合格燕麦片渎职案629

11.山东乐陵生猪、肉鸭渎职案629

最高人民法院公布14起打击危害食品、药品安全违法犯罪典型案例630

1.广西华联综合超市有限公司销售不符合安全标准的食品案630

2.陶昌醒等生产、销售不符合安全标准的食品案630

3.徐丙华生产、销售不符合安全标准的食品案631

4.黄宁、曾荣芬、刘旭旺销售伪劣产品案631

5.谢天、李华春生产、销售不符合安全标准的食品案632

6.赵榜河生产、销售有毒、有害食品案633

7.刘希强等人生产、销售伪劣（香油）产品、对非国家工作人员行贿案633

8.吐某生产、销售不符合安全标准的食品案633

9.桑某生产销售伪劣产品案634

10.姚扬业生产、销售有毒、有害的食品案635

11.麻秀龙生产销售有毒有害食品案636

12.邱某某生产、销售有毒、有害食品案636

13.张益祥、张庆裕、农秀勤生产、销售有毒、有害食品案636

14.张佳章销售不符合安全标准的食品案637

国家食品药品监督管理总局发布食品安全十大典型案例637

1.浙江温州赖中超卤味烤肉店加工销售有毒有害食品案637

2.陕西秦晋中医糖尿病研究所生产销售有毒有害食品案638

3.江苏南京“7 ·21”特大生产销售有毒有害食品案638

4.广西柳州市桂坤酒厂、德顺酒厂生产销售有毒有害配制酒案638

5.广东省惠州市老铁烤鱼店生产销售有毒有害食品案639

6.海南邓翔生产销售伪劣产品“糖精枣”案639

7.甘肃省武威市古浪县天然居大酒楼经营不符合食品安全标准食品案639

8.河北省邢台市冉荣阳、崔保红生产销售假冒伪劣白酒案639

9.浙江金华市串串香食品有限公司滥用食品添加剂生产肉制品案640

10.连州市红楼宾馆加工经营超范围使用食品添加剂食品等案件640