图书介绍

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液体制剂生产操作培训教程
  • 费娜主编;姜辉,张懿,孙岑编者 著
  • 出版社: 郑州:郑州大学出版社
  • ISBN:7564544027
  • 出版时间:2017
  • 标注页数:224页
  • 文件大小:96MB
  • 文件页数:232页
  • 主题词:

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图书目录

模块一 生产前准备1

项目一 GMP相关法规要求1

项目二 了解小容量注射剂生产工艺2

项目三 掌握小容量注射剂生产区域要求6

任务一 洁净区域人员净化要求6

任务二 洁净区生产前准备12

模块二 工艺用水的制备16

项目一 GMP相关法规要求16

项目二 认识工艺用水17

任务一 药用水的概念17

任务二 药用水制备装置22

任务三 设备调整31

任务四 实训考核35

模块三 洁净压缩空气的制备45

项目一 GMP相关法规要求46

项目二 认识压缩空气46

任务一 压缩空气46

任务二 制药企业对压缩空气的要求50

项目三 压缩空气设备操作54

任务一 压缩空气生产设备54

任务二 实训目标及要求57

模块四 配液65

项目一 GMP相关法规要求65

项目二 配液66

任务一 注射剂与配液66

任务二 配液过程及设备74

任务三 配液操作86

任务四 实训考核91

模块五 小容量注射剂的灌装与封口99

项目一 GMP相关法规要求99

项目二 安瓿的清洗与干燥100

任务一 认识安瓿100

任务二 安瓿清洗与干燥设备102

项目三 安瓿拉丝灌封机114

任务一 认识安瓿拉丝灌封机114

任务二 安瓿拉丝灌封机常见故障及解决121

项目四 灌封操作126

模块六 灭菌检漏141

项目一 GMP相关法规要求142

项目二 安瓿灭菌检漏142

任务一 认识安瓿灭菌与检漏142

任务二 设备介绍149

任务三 实训操作154

任务四 实训考核160

模块七 质量控制与灯检167

项目一 注射剂的质量控制167

项目二 了解灯检178

项目三 实训考核182

模块八 安瓿的印字包装185

任务一 印字机工作原理185

任务二 注射剂的保管190

任务三 设备调试191

任务四 实训考核197

模块九 综合实训202

项目 0.9%氯化钠注射液的生产202

参考文献224

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