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![液体制剂生产操作培训教程](https://www.shukui.net/cover/2/34547529.jpg)
- 费娜主编;姜辉,张懿,孙岑编者 著
- 出版社: 郑州:郑州大学出版社
- ISBN:7564544027
- 出版时间:2017
- 标注页数:224页
- 文件大小:96MB
- 文件页数:232页
- 主题词:
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图书目录
模块一 生产前准备1
项目一 GMP相关法规要求1
项目二 了解小容量注射剂生产工艺2
项目三 掌握小容量注射剂生产区域要求6
任务一 洁净区域人员净化要求6
任务二 洁净区生产前准备12
模块二 工艺用水的制备16
项目一 GMP相关法规要求16
项目二 认识工艺用水17
任务一 药用水的概念17
任务二 药用水制备装置22
任务三 设备调整31
任务四 实训考核35
模块三 洁净压缩空气的制备45
项目一 GMP相关法规要求46
项目二 认识压缩空气46
任务一 压缩空气46
任务二 制药企业对压缩空气的要求50
项目三 压缩空气设备操作54
任务一 压缩空气生产设备54
任务二 实训目标及要求57
模块四 配液65
项目一 GMP相关法规要求65
项目二 配液66
任务一 注射剂与配液66
任务二 配液过程及设备74
任务三 配液操作86
任务四 实训考核91
模块五 小容量注射剂的灌装与封口99
项目一 GMP相关法规要求99
项目二 安瓿的清洗与干燥100
任务一 认识安瓿100
任务二 安瓿清洗与干燥设备102
项目三 安瓿拉丝灌封机114
任务一 认识安瓿拉丝灌封机114
任务二 安瓿拉丝灌封机常见故障及解决121
项目四 灌封操作126
模块六 灭菌检漏141
项目一 GMP相关法规要求142
项目二 安瓿灭菌检漏142
任务一 认识安瓿灭菌与检漏142
任务二 设备介绍149
任务三 实训操作154
任务四 实训考核160
模块七 质量控制与灯检167
项目一 注射剂的质量控制167
项目二 了解灯检178
项目三 实训考核182
模块八 安瓿的印字包装185
任务一 印字机工作原理185
任务二 注射剂的保管190
任务三 设备调试191
任务四 实训考核197
模块九 综合实训202
项目 0.9%氯化钠注射液的生产202
参考文献224