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第1部分 免疫球蛋白游离轻链及其检测1

第1章 简介1

第2章 Dr Bence Jones和FLC的历史5

第3章 免疫球蛋白FLC的生物学特性8

3.1结构8

3.2合成9

3.3产生10

3.4清除和代谢10

第4章 FLC的检测方法15

4.1引言15

4.2 FLC的免疫检测16

4.3应用不同仪器进行检测的比较24

4.4不同血清FLC免疫检测方法之间的比较25

4.5抗FLC血清及试剂盒的质量控制25

4.6增加抗血清的制备27

第5章 FLC正常范围及参考区间28

5.1血清FLC正常范围28

5.2儿童的正常值范围31

5.3正常范围/参考区间的变异——医用范围32

5.4参考值32

5.5血清FLC的检测在疾病诊断过程中的应用33

5.6尿FLC的正常范围33

第6章 FLC临床检测的比较36

6.1引言36

6.2血清蛋白电泳和尿蛋白电泳（SPE和UPE）37

6.3免疫固定结合电泳（IFE）38

6.4毛细管区带电泳（CZE）39

6.5总κ型和λ型轻链免疫检测40

6.6尿FLC检测41

6.7血清与尿FLC检测结果的不一致性43

结论45

第2部分 游离轻链及单克隆丙种球蛋白病46

第2部分（A） 多发性骨髓瘤48

第7章 多发性骨髓瘤的简介48

第8章 轻链型多发性骨髓瘤（LCMM）50

8.1应用血清FLC对LCMM患者进行诊断50

8.2应用血清FLC对LCMM患者进行监测53

临床病例155

临床病例255

第9章 非分泌型多发性骨髓瘤（NSMM）57

9.1引言57

9.2 NSMM的诊断57

9.3 NSMM的监测60

临床病例361

临床病例462

第10章 完整免疫球蛋白型多发性骨髓瘤（IIMM ）——血清FLC和Ig检测的推断性思考64

10.1引言64

10.2血清FLC的半衰期65

10.3 IgG、 IgA、 IgM的半衰期及由FcRn受体介导的再循环65

10.4肿瘤细胞的杀伤速率和免疫球蛋白的半衰期66

10.5单克隆γ球蛋白病中血容量的变化68

10.6治疗过程中血清FLC及免疫球蛋白的变化69

第11章 完整免疫球蛋白型多发性骨髓瘤（IIMM）——血清FLC检测在诊断中的作用71

11.1引言71

11.2骨髓瘤细胞多样性：单克隆Ig和FLC的产生71

11.3疾病发作时血清FLC浓度73

11.4疾病分期与血清FLC75

第12章 通过血清FLC检测法对免疫球蛋白型多发性骨髓瘤（IIMM）患者进行病情监测79

12.1引言79

12.2应用血清FLC监测IIMM病情的概述79

12.3骨髓反应与血清FLC的短半衰期80

12.4应用血清FLC监测治疗反应81

12.5完全反应和残留病83

12.6疾病复发时的血清FLC86

12.7 FLC逃逸86

12.8大剂量美法仑治疗及骨髓移植后的血清FLC88

12.9大剂量化疗后，血清FLC浓度的长期变化90

12.10利用血清FLC的快速反应特点进行药物选择91

12.11血清FLC在IIMM中的应用及注释91

第13章 肾与单克隆FLC93

13.1引言93

13.2正常FLC的清除和代谢94

13.3单克隆FLC的肾毒性95

13.4应用血清FLC检测诊断骨髓瘤肾病98

13.5通过血浆置换清除FLC98

13.6通过血浆置换和血液透析清除FLC的模型99

13.7通过血液透析清除FLC100

13.8通过血液透析清除FLC促进肾功能的恢复102

第14章 无症状型（冒烟型）多发性骨髓瘤（ASMM）106

第2部分（B） 单克隆轻链沉积相关疾病109

第15章 AL型淀粉样变性（AL Amyloidosis ）109

15.1引言109

15.2发病时血清FLC浓度111

15.3初始的血清FLC浓度与生存率相关116

临床病例5116

15.4 AL型淀粉样变性患者的监测117

临床病例6121

15.5干细胞移植与血清FLC122

15.6实质器官移植与血清FLC122

15.7淀粉样变性中脑钠肽与血清FLC123

15.8肾衰竭患者的血清FLC使AL型淀粉样变性复杂化124

临床病例7124

第16章 局限性淀粉样变性127

第17章 轻链沉积性疾病（LCDD）127

17.1引言127

17.2应用血清FLC诊断LCDD127

临床病例8128

17.3应用血清FLC监测LCDD129

临床病例9130

第2部分（C） 其他存在单克隆蛋白的疾病132

第18章 其他存在单克隆蛋白的恶性肿瘤132

18.1骨孤立性浆细胞瘤132

18.2髓外浆细胞瘤134

18.3多发孤立性浆细胞瘤（+/-复发）134

18.4浆细胞白血病134

18.5原发性巨球蛋白血症135

18.6 B-细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）137

B-细胞非霍奇金淋巴瘤合并AL型淀粉样变性140

18.7慢性B淋巴细胞白血病（B-CLL ）140

18.8 POEMS综合征143

18.9冷球蛋白血症143

第19章 意义未明的单克隆丙种球蛋白病（MGUS）144

19.1 MGUS的定义及发生率144

19.2 MGUS和单克隆FLC144

19.3根据血清FLC浓度对MGUS患者进行危险分层146

19.4 FLC型MGUS148

19.5 MGUS是MM的先兆149

第3部分 多克隆游离轻链增高性疾病151

第20章 肾病和FLC151

20.1引言151

20.2肾损害对血清FLC浓度的影响152

20.3肾损害对血清κ/λ值的影响154

20.4应用透析移除慢性肾衰竭患者血清FLC155

20.5慢性肾衰竭的单克隆FLC156

临床病例10158

第21章 免疫激活和多克隆FLC的升高160

21.1引言160

21.2风湿性疾病160

21.3糖尿病164

21.4多克隆FLC升高的感染性疾病165

21.5淋巴瘤167

21.6 FLC——炎性疾病中的生物活性分子167

第22章 脑脊液和FLC169

第4部分 游离轻链检测的应用范围172

第23章 应用血清FLC的筛查研究172

23.1引言172

23.2单克隆丙种球蛋白病的诊断方法173

23.3应用血清FLC检测的筛查研究174

23.4血清FLC检测结果的判定180

第24章 血清FLC与尿FLC检测的比较182

24.1引言182

24.2肾轻链分泌的阈值182

24.3合格尿液样本采集中的问题184

24.4尿液样本检测的问题185

24.5血清FLC检测的临床意义186

24.6筛查单克隆丙种球蛋白病时无须尿液检测186

24.7血清FLC检测与尿液分析对于疾病监测的比较190

24.8血清FLC检测的成本效益分析191

临床病例11192

第25章 血清FLC检测应用指南194

25.1 MM和MGUS分类国际指南194

25.2国际骨髓瘤工作组关于血清游离轻链检测在多发性骨髓瘤及相关疾病的指南（2009）195

25.3英国骨髓瘤论坛、北欧骨髓瘤研究组和大不列颠委员会血液学诊断标准195

25.4英国骨髓瘤论坛、北欧骨髓瘤研究组：对于初次发现的M蛋白及MGUS的治疗指南（2009）196

25.5 MM国际分期系统2005 （Greipp ）196

25.6包含血清FLC的“新的统一的MM反应标准”（2009）197

25.7 NCCN临床肿瘤学实践指南：多发性骨髓瘤2007 （KC Andson ）200

25.8欧洲医学肿瘤学协会（EMSO ）：多发性骨髓瘤，推荐的诊断、治疗和随访原则（Harrosseau ）200

25.9美国临床生物化学委员会关于单克隆丙种球蛋白病中应用肿瘤标记物指南（Gupta）200

25.10 AL型淀粉样变性指南（2005） （Gertz [1] ）200

25.11国际淋巴瘤协作组对于MGUS和无症状多发性骨髓瘤指南（2010）201

25.12 MGUS的筛选、评估和治疗的一致意见（2010）201

第5部分 血清游离轻链检测的实际应用情况202

第26章 FLC检测的实施和判读202

26.1为什么要进行血清FLC的检测202

26.2开展FLC检测所涉及的问题203

26.3血清FLC结果的判读及应用204

26.4血清FLC检测的局限性207

第27章 FLC免疫检测仪209

引言209

27.1 Beckman CoulterAU（400、 640、 2700和5400）210

27.2 Beckman Coulter IMMAGERR和IMMAGER 800R211

27.3 Binding Site MININEPHPLUSTM212

27.4 Binding Site SPAPLUs bench-top分析仪212

27.5 Radim DeltaTM213

27.6 Roche Cobas R c501自动分析仪214

27.7 Roche Cobas IntegraR （400、 400 plus和800）自动分析仪214

27.8 Roche Hitachi 911/912/917和Modular P215

27.9 Siemens Advia R（1650、 1800和2400）216

27.10 Siemens BN TM Ⅱ216

27.11 Siemens BN ProSpec217

第28章 血清FLC检测的质量保障218

28.1引言218

28.2 Binding Site QA计划（QA003）218

28.3美国病理学家学会（CAP） QA计划220

28.4法国QA规划（143-147 Boulevard Anatole， 93285 St Denis cedex，法国）221

28.5英国NEQAS单克隆蛋白鉴定（PO Box 401， Sheffield， S5 7XY，英国）221

28.6 英国Randox Laboratories公司221

28.7德国Instand e.V. Laboratories GmbH222

28.8 Binding Site QA计划QA003的实际应用情况222

第6部分 附录224

第29章 免疫球蛋白增高性疾病的分类224

29.1单克隆丙种球蛋白病224

29.2多克隆丙种球蛋白病225

第30章 关于游离轻链的问答227

30.1尿FLC检测的问题227

30.2血清FLC检测的临床问题228

30.3血清FLC检测的实验室问题231

第31章 免疫球蛋白重链/轻链的配对分析236

31.1引言：免疫球蛋白检测的局限性236

31.2概念：免疫球蛋白重链/轻链检测237

31.3抗体特异性237

31.4重链检测的正常范围237

31.5重链检测对于单克隆丙种球蛋白病的临床敏感性240

31.6重链检测对于单克隆丙种球蛋白病的监测242

31.7重链检测对单克隆丙种球蛋白病的预后评估价值245

31.8重链检测在非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的应用248

31.9重链免疫组化分析249

第32章 参考文献250