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第一部分 法律1

中华人民共和国国境卫生检疫法1

中华人民共和国红十字会法4

中华人民共和国母婴保健法7

中华人民共和国献血法11

中华人民共和国执业医师法13

中华人民共和国药品管理法19

中华人民共和国职业病防治法31

中华人民共和国人口与计划生育法43

中华人民共和国传染病防治法47

中华人民共和国食品安全法61

第二部分 行政法规77

国境口岸卫生监督办法77

公共场所卫生管理条例80

中华人民共和国尘肺病防治条例82

女职工劳动保护规定85

医疗用毒性药品管理办法86

放射性药品管理办法88

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则91

化妆品卫生监督条例106

学校卫生工作条例110

中华人民共和国传染病防治法实施办法113

中药品种保护条例124

医疗机构管理条例126

食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例131

中华人民共和国红十字标志使用办法134

血液制品管理条例136

国内交通卫生检疫条例142

医疗器械监督管理条例145

中华人民共和国母婴保健法实施办法151

计划生育技术服务管理条例156

医疗事故处理条例162

使用有毒物品作业场所劳动保护条例171

中华人民共和国药品管理法实施条例183

中华人民共和国中医药条例195

突发公共卫生事件应急条例199

医疗废物管理条例206

乡村医生从业管理条例214

病原微生物实验室生物安全管理条例219

疫苗流通和预防接种管理条例231

麻醉药品和精神药品管理条例241

放射性同位素与射线装置安全和防护条例254

艾滋病防治条例265

血吸虫病防治条例273

人体器官移植条例281

国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定285

护士条例290

乳品质量安全监督管理条例294

流动人口计划生育工作条例303

中华人民共和国食品安全法实施条例307

第三部分 部门规章及规范性文件317

综合类317

全国卫生系统荣誉称号暂行规定317

全国卫生统计工作管理办法319

卫生系统内部审计工作规定324

卫生部业务主管社会团体登记管理办法327

卫生行政处罚程序332

附：卫生部关于修改《卫生行政处罚程序》第二十九条的通知338

卫生部卫生立法工作管理办法339

卫生部行政复议与行政应诉管理办法342

卫生行政执法文书规范346

附：卫生部关于修改《卫生行政执法文书规范》第十三条、第十四条的通知353

卫生行政许可管理办法353

卫生计量认证实施程序361

卫生信访工作办法363

医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法367

国家卫生统计信息网络直报管理规定（试行）370

互联网医疗保健信息服务管理办法374

医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）378

大型医用设备配置与使用管理办法382

卫生监督类387

卫生监督员管理办法387

化妆品卫生监督条例实施细则389

附：卫生部关于修改《化妆品卫生监督案例实施细则》第四十九条、第五十条的通知399

公共场所卫生管理条例实施细则399

生活饮用水卫生监督管理办法405

卫生部涉及饮用水卫生安全产品申报与受理规定408

省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序413

卫生部消毒产品申报与受理规定419

消毒管理办法424

消毒产品生产企业卫生许可规定429

健康相关产品卫生行政许可程序433

国家职业卫生标准管理办法439

职业病诊断与鉴定管理办法441

放射诊疗管理规定447

放射工作人员职业健康管理办法454

医疗服务与监督管理类460

具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法460

医师资格考试暂行办法462

附：卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十七条的通知467

附：卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十六条和第三十四条的通知467

附：卫生部关于修订《医师资格考试暂行办法》第三十四条的通知468

医师执业注册暂行办法469

医学教育临床实践管理暂行规定472

医师外出会诊管理暂行规定474

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法476

医师定期考核管理办法480

护士执业注册管理办法484

护士执业资格考试办法486

医疗机构管理条例实施细则489

附：卫生部关于修订《医疗机构管理条例实施细则》第三条有关内容的通知500

医疗机构诊疗科目名录501

附：卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知505

附：卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知506

医疗机构设置规划指导原则506

医疗机构评审办法509

医疗气功管理暂行规定513

医疗美容服务管理办法517

附：卫生部关于修改《医疗美容服务管理办法》第二条的通知519

关于医疗机构冠名红十字（会）的规定520

医疗机构校验管理办法（试行）521

盲人医疗按摩管理办法524

戒毒医疗服务管理暂行办法527

人类辅助生殖技术管理办法531

人类精子库管理办法534

人体器官移植技术临床应用管理暂行规定537

医疗技术临床应用管理办法542

卫生部关于规范活体器官移植的若干规定550

医疗机构临床用血管理办法（试行）552

医疗机构传染病预检分诊管理办法554

医疗机构临床实验室管理办法555

医疗广告管理办法560

处方管理办法562

医疗质量控制中心管理办法（试行）569

医院投诉管理办法（试行）571

医疗机构院务公开监督考核办法（试行）575

病历书写基本规范577

医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法585

医疗质量安全事件报告暂行规定587

医疗机构药事管理规定590

医疗事故技术鉴定暂行办法595

医疗事故分级标准（试行）601

医疗卫生机构医疗废物管理办法608

医疗废物管理行政处罚办法614

医院感染管理办法618

灾害事故医疗救援工作管理办法623

道路交通事故社会救助基金管理试行办法625

血站管理办法630

附：卫生部关于对《血站管理办法》第三十一条进行修订的通知638

单采血浆站管理办法638

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法646

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定650

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二651

卫生部关于调整中外合资合作医疗机构审批权限的通知651

香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法652

外国医师来华短期行医暂行管理办法655

附：卫生部关于修改《外国医师来华短期行医暂行管理办法》第十八条的通知657

香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定657

台湾地区医师在大陆短期行医管理规定659

台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法661

香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法663

香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定664

妇幼保健与社区卫生类667

女职工保健工作规定667

母乳代用品销售管理办法669

母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法671

母婴保健医学技术鉴定管理办法673

关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定675

产前诊断技术管理办法677

城市社区卫生服务机构管理办法（试行）681

妇幼保健机构管理办法685

新生儿疾病筛查管理办法689

托儿所幼儿园卫生保健管理办法691

疾病预防控制与生物安全类695

精神疾病司法鉴定暂行规定695

传染性非典型肺炎防治管理办法698

鼠疫地区猎捕和处理旱獭卫生管理办法703

预防接种异常反应鉴定办法706

国内交通卫生检疫条例实施方案710

突发公共卫生事件交通应急规定724

突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法732

附：卫生部关于修改《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（卫生部第37号令）的通知738

传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定739

尸体出入境和尸体处理的管理规定741

可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定743

人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法745

人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法750

营养改善工作管理办法756

食品安全与餐饮服务监督管理类760

食品安全企业标准备案办法760

食品安全风险评估管理规定（试行）762

食品安全风险监测管理规定（试行）764

食品安全国家标准管理办法767

食品安全地方标准管理办法770

学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定771

餐饮服务许可管理办法776

餐饮服务食品安全监督管理办法781

保健食品管理办法788

保健食品标识规定792

保健食品注册管理办法（试行）793

禁止食品加药卫生管理办法805

新资源食品管理办法807

食品添加剂新品种管理办法810

食品添加剂新品种申报与受理规定812

进口无食品安全国家标准食品许可管理规定814

铁路运营食品安全管理办法815

食品安全信息公布管理办法817

药品医疗器械监督管理类820

药物临床试验质量管理规范820

药品说明书和标签管理规定829

互联网药品信息服务管理办法832

药品流通监督管理办法836

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）840

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）846

医疗机构制剂注册管理办法（试行）853

药品召回管理办法858

处方药与非处方药分类管理办法（试行）862

药品不良反应报告和监测管理办法863

医疗器械临床试验规定871

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定876

医疗器械临床使用安全管理规范（试行）879

医疗器械召回管理办法（试行）882

第四部分 附录888

附录一888

中华人民共和国宪法（节录）888

中华人民共和国民法通则（节录）888

中华人民共和国侵权责任法（节录）890

中华人民共和国社会保险法（节录）892

中华人民共和国刑法（节录）893

中华人民共和国行政诉讼法898

中华人民共和国行政处罚法905

中华人民共和国行政复议法913

中华人民共和国行政许可法919

中华人民共和国行政强制法930

中华人民共和国国家赔偿法（节录）940

中华人民共和国立法法943

罚款决定与罚款收缴分离实施办法954

行政法规制定程序条例956

规章制定程序条例959

法规规章备案条例964

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释966

最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释968

最高人民法院关于依法惩处生产销售伪劣食品、药品等严重破坏市场经济秩序犯罪的通知971

最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释973

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释974

最高人民法院、最高人民检察院关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见976

附录二978

卫生部现行有效部门规章目录978

首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定983

卫生部决定废止的卫生部令目录和宣布失效的卫生部令目录985

卫生部决定废止的部门规章目录（23件）988

卫生部决定废止和宣布失效的部门规章目录（48件）989

卫生部决定废止的部门规章目录（7件）991