图书介绍
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- 陈晓光主编；李燕副主编 著
- 出版社： 北京：中国协和医科大学出版社
- ISBN：9787811364101
- 出版时间：2010
- 标注页数：404页
- 文件大小：31MB
- 文件页数：413页
- 主题词：药理学
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图书目录
第一章 绪论1
第一节 药理学的发展过程1
第二节 药物研究的历史与现状2
第三节 新药研究开发与发展趋势4
第二章 新药的发现和开发策略7
第一节 新药开发现状7
第二节 新药研究的特点8
第三节 新药的发现9
第四节 我国新药研发的应对策略20
第五节 大力推进中药现代化研究22
第三章 新药研究中的物理和化学问题25
第一节 新药的创制过程25
第二节 新药研究中的物理问题29
第三节 新药研究阶段的化学问题31
第四节 候选药物开发中的物理和化学问题51
第四章 药物筛选与新药研究58
第一节 药物筛选概述58
第二节 药物筛选的主要研究内容62
第三节 药物筛选的特点及与新药研发的关系65
第四节 药物筛选的方法和模型67
第五节 我国药物筛选的现状69
第五章 新药药效学研究76
第一节 药效学研究的基本概念77
第二节 新药药效学79
第三节 药效学研究基本技术要求85
第四节 药效学评价及统计86
第五节 新药药效学的研究思路与进展86
第六章 药物作用的相互关系96
第一节 药物相互作用的发生96
第二节 药物相互作用的研究概况97
第三节 药物相互作用的分类与机制97
第四节 新药创制过程中的药物相互作用研究103
第七章 药物的体内过程108
第一节 药物代谢研究的发展108
第二节 生物膜结构和转运机制115
第三节 药物的吸收117
第四节 药物的分布119
第五节 药物的代谢121
第六节 药物的排泄125
第七节 新药开发中的药物代谢研究127
第八章 药代动力学与新药研究131
第一节 药代动力学的重要参数及意义131
第二节 药代动力学与药效动力学133
第三节 药代动力学与临床用药136
第四节 药物代谢与新药开发137
第九章 一般药理学148
第一节 一般药理学发展史148
第二节 化学药物一般药理学研究技术指导原则（2005版）149
第三节 一般药理学方法学152
第四节 一般药理学常见问题分析156
第五节 一般药理学发展方向158
第十章 毒理学与新药研究161
第一节 概述161
第二节 遗传毒性试验167
第三节 致癌试验188
第四节 生殖毒性试验201
第五节 全身毒性试验217
第六节 特殊毒性试验238
第七节 GLP与新药研究254
第十一章 药剂学与新药研究276
第一节 处方前研究276
第二节 申请新药需上报的制剂研究项目278
第三节 药物制剂的新技术和新剂型280
第十二章 新药研制现场核查的有关规定与要求286
第一节 药品注册现场核查管理的有关规定286
第二节 药物研究实验记录的基本要求290
第十三章 新药的临床评价与GCP293
第一节 GCP的产生293
第二节 GCP的精髓294
第三节 GCP与临床试验的质量295
第十四章 新药研究中的知识产权问题301
第一节 财产及其归属301
第二节 知识产权概况302
第三节 专利制度及其作用305
第四节 关于专利305
第五节 发明与发现314
第六节 中国专利法及其修订315
第七节 中国已加入的国际组织及条约318
第八节 与贸易有关的知识产权协定318
第九节 中国建立专利制度以来的成绩与问题320
第十节 医学研究与知识产权323
第十一节 新药研究与知识产权324
第十二节 医疗器具的知识产权保护334
第十三节 生物技术与知识产权334
第十四节 药品的行政保护342
第十五节 传统医药的知识产权保护343
第十五章 药品管理法规及要点351
第一节 中华人民共和国药品管理法要点352
第二节 《中华人民共和国药品管理法实施条例》介绍360
第三节 药品注册管理办法要点360
第四节 药品审评工作相关组织机构390
附录399
附录一 英中文对照索引399
附录二 主要外文参考书403
附录三 主要中文参考书403
附录四 相关网站404