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第一章 绪论1

第一节 生物检定的由来和发展1

第二节 生物检定的作用2

第三节 效价单位与标准品4

一、效价单位的含义4

二、国际标准品与国家标准品5

三、标准品原料选择的原则5

四、标准品的种类5

一、生物统计的意义6

二、生物统计在生物检定中的特殊地位6

前言6

第四节 生物统计与生物检定的关系6

三、应用生物统计时应注意的问题7

第五节 统计符号8

第二章 概率及其直接应用11

第一节 引言11

第二节 概率的定理11

第三节 概率定理的直接应用13

第二节 随机化18

第三章 抽样和分布18

第一节 样本与总体18

第三节 抽样方法19

第四节 样本大小20

第五节 随机变量21

第六节 二项分布21

第七节 正态分布22

第四章 误差26

第一节 正确性、精密度、偏倚26

第二节 实验误差的来源和减少实验误差的基本法则27

第三节 从样本均数估计总体均数28

第四节 可信限在质量控制中的应用31

第五节 估计标准差、估计标准误和可信限的具体运用32

第五章 显著性测验35

第一节 显著性测验的基本概念35

一、显著性测验的意义35

二、测验假设35

三、显著性水平36

四、双侧测验和单侧测验36

六、显著性测验的测验能力37

五、两类错误37

第二节 τ测验40

一、τ测验的原理41

二、τ测验的步骤41

三、成对数据的τ测验41

四、成组数据的τ测验42

五、两百分率间的比较44

一、F值的意义45

二、F分布45

第三节 F测验(方差分析)45

三、F测验的原理46

四、F测验的步骤46

五、单因素的F测验46

六、双因素的F测验53

七、拉丁方的F测验59

第四节 X2测验60

一、X2值的意义60

二、X2分布61

三、X2测验的原理62

五、两样本频数的比较(四格表)63

四、X2测验的步骤63

六、X2值的连续性校正64

七、X2值的可加性66

八、两组以上频数的比较(2×k表)68

九、两事物间联系性的测验(m×k表)69

十、配对计数资料的X2测验69

第五节 显著性测验中应注意的问题70

四、直线回归方程72

三、回归的用途72

二、回归与相关的区别72

一、回归的意义72

第一节 回归72

第六章 回归与相关72

五、回归系数的显著性测验74

六、两个回归系数间的显著性测验76

七、直线性测验77

八、直线回归的可信限(P=0.95)81

第二节 相关82

一、相关系数的意义及计算82

二、相关系数的显著性测验84

三、两个相关系数间的显著性测验85

四、求几个相关系数的平均值86

第一节 概述87

第七章 剂量与反应的关系87

第二节 质反应88

一、概率单位(Probit)转换90

二、logit转换91

三、角(angle)转换91

第三节 量反应92

一、对数剂量与反应呈直线关系92

二、对数剂量与对数反应呈直线关系92

四、剂量本身与反应呈直线关系93

三、量反应坐标转换的其他方法93

第四节 剂量与反应的回归直线，斜率的意义与精密度指数97

第八章 生物检定方法，实验设计与误差估计99

第一节 对比检定99

一、效价(或毒力)对比检定的基本概念99

二、效价(或毒力)对比检定的误差估计100

第二节 直接测定法101

一、随机设计102

二、配对交叉设计106

一、平行线关系110

三、直接测定法的评价110

第三节 量反应的平行线测定110

二、平行线测定法求等反应剂量的计算原理111

三、直线的平行化111

四、平行线测定的实验误差估计112

五、平行线测定的可靠性测验113

六、影响实验误差的因素探讨115

第四节 量反应平行线测定简算法119

一、平行线测定简算法对实验设计的基本要求119

二、简算法公式120

三、其他简算方式132

第五节 量反应平行线测定常用的几种实验设计类型135

一、完全随机135

二、随机区组135

三、交叉设计143

四、拉丁方设计149

第六节 质反应的平行线测定153

一、概率单位法及其应用153

二、简化概率单位法158

第七节 量反应的平行二次曲线测定166

第八节 选择应用平行线测定和平行二次曲线测定的问题168

第九节 斜度比例测定174

一、斜度比例法的效价比计算原理174

二、斜度比例法效价计算的简算及其误差估训175

第九章 实验结果的合并处理177

第一节 加权平均的概念177

第二节 标准品协作标定结果的合并计算178

第三节 常规检定中的合并计算180

一、第一种类型(改进寇氏法、移动平均法)182

第二节 LD(50)的测定方法182

第一节 基本概念182

第十章 半数反应量的意义及测定方法182

二、第二种类型(最大或似法、加权回归法、简化概率单位法)185

三、第三种类型(阶梯法)191

第三节 两LD(50)间的比较193

第四节 LD(50)与治疗指数193

第五节 测定LD(50)应注意的问题194

第十一章 中国药典应用生物统计的回顾与瞻望196

一、中国药典为什么要应用生物统计196

二、中国药典应用生物统计的概况196

三、可靠性测验和误差估计在生物检定中的作用和重要性197

主要参考书刊199

附录201

Ⅰ．国际标准品与国家标准品一览表201

Ⅱ．质反应的理论概率(按二项分布计算)207

Ⅲ．随机数字表211

Ⅳ．正态分布表212

Ⅴ．τ值表214

Ⅵ．F值表215

Ⅷ．Q值表216

Ⅸ．相关系数r的显著性水平表·217

Ⅷ．X2值表217

Ⅹ．相关系数，转换成Z值表218

Ⅺ．百分率与概率单位转换218

Ⅻ．概率单位的权重系数218

Ⅷ．0％或100％反应率的概率单位近似值和权重219

ⅩⅣ．作业概率单位的极大值、极小值，全距与权重系数219

ⅩⅤ．百分率与角转换220

ⅩⅥ．作业角度的极大值、极小值与全距221

ⅩⅦ．百分率与logit转换222

ⅩⅧ．作业logit的极大值、极小值、全距与权重系数223