图书介绍

生物药物分析与检验PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载

杨汝德，吴晓英编著著
出版社：广州：华南理工大学出版社
ISBN：7562317755
出版时间：2002
标注页数：263页
文件大小：14MB
文件页数：273页
主题词：生物制品(学科: 药物分析学科: 高等学校) 生物制品(学科: 药品检定学科: 高等学校) 生物制品药物分析药品检定

PDF下载

点此进入-本书在线PDF格式电子书下载【推荐-云解压-方便快捷】直接下载PDF格式图书。移动端-PC端通用
种子下载[BT下载速度快]温馨提示：（请使用BT下载软件FDM进行下载）软件下载地址页直链下载[便捷但速度慢] [在线试读本书] [在线获取解压码]

点击复制MD5值：a9ce5e53876971ea6b105035b72b06f2

下载说明

生物药物分析与检验PDF格式电子书版下载

下载的文件为RAR压缩包。需要使用解压软件进行解压得到PDF格式图书。

点击复制85GB完整离线版磁力链接到迅雷FDM等BT下载工具进行下载详情点击-查看共享计划

建议使用BT下载工具Free Download Manager进行下载,简称FDM(免费,没有广告,支持多平台）。本站资源全部打包为BT种子。所以需要使用专业的BT下载软件进行下载。如BitComet qBittorrent uTorrent等BT下载工具。迅雷目前由于本站不是热门资源。不推荐使用！后期资源热门了。安装了迅雷也可以迅雷进行下载！

（文件页数要大于标注页数，上中下等多册电子书除外）

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

图书目录

第一章绪论1

第一节生物药物概述1

一、生物药物及其分类1

二、生物药物的性质2

三、生物药物的特点3

四、生物药物的用途3

第二节生物药物的质量及其控制4

一、生物药物质量的重要性与特殊性4

二、生物药物的质量标准4

三、生物药物质量控制与管理6

一、生物药物质量检验的程序与方法7

第三节生物药物的分析检验7

二、生物制品的质量检定8

三、生物药物常用定量分析法12

第二章酶分析法14

第一节酶活力测定法14

一、基本概念14

二、酶促反应的条件15

三、酶活力的测定方法15

四、测定过程中应注意的问题18

第二节酶法分析20

一、终点测定法20

二、反应速度法25

第三章免疫分析法27

第一节概述28

第二节抗原28

一、全抗原和半抗原28

二、人工抗原的合成29

第三节抗体41

一、抗体的制备41

二、抗体的纯化44

三、特异性抗体的筛选与效价测定47

第四节免疫分析方法50

一、均相免疫分析体系50

二、液-固免疫分析体系59

三、应用实例60

四、应用示例65

第五节免疫扩散法66

一、两向双扩散66

二、药物分析应用实例67

第六节免疫电泳法68

一、简易免疫电泳68

二、对流免疫电泳70

三、“火箭”免疫电泳70

四、双向免疫电泳72

三、色谱流程和仪器73

二、色谱分离过程和类型73

一、史程、专用术语73

第一节概述73

第四章高效液相色谱法及其应用73

四、HPLC的特点74

第二节基本理论75

一、色谱分离过程75

二、色谱流出曲线和保留值76

三、色谱柱参数78

四、分离度及其影响因素79

五、速率理论及色谱峰扩大的影响因素82

第三节定性和定量分析84

一、定性分析84

二、定量分析85

第四节实际操作中的问题89

一、HPLC方法的建立89

二、溶剂的处理93

三、系统适用性试验95

四、无参比标准的纯度评价96

五、仪器的使用96

六、操作中常出现的问题及其解决方法97

第五节高效液相色谱法在生物药物分析中的应用99

一、反相高效液相色谱法(RP-HPLC)99

二、高效离子交换色谱法(HPLEC)100

三、高效凝胶过滤色谱法(HPGFC)100

一、生物检定的应用范围103

第五章生物检定法103

第一节概述103

二、标准品104

三、效价检定的基本概念104

四、生物检定的常用方法106

第二节胰岛素生物检定法113

一、供试用动物113

二、试剂准备(均用AR规格)113

三、操作114

一、供试用动物117

二、操作117

第三节肝素生物检定法117

四、注意事项117

三、注意事项119

第四节抗生素的微生物检定法120

一、概述120

二、琼脂扩散法-管碟法的原理121

三、基本设备、用具和试验材料122

四、效价测定方法122

五、效价计算公式的推导125

六、可靠性测验、效价及可信限计算128

七、影响效价测定的因素133

八、硫酸庆大霉素的效价检定134

一、动物保护力试验135

第五节生物制品的效力检定135

二、活菌数和活病毒滴度测定136

三、类毒素和抗毒素的单位测定136

四、血清学试验136

五、其他有关效力的检定和评价137

第六章杂质与安全检查138

第一节概述138

第二节一般杂质及其检查方法139

一、氯化物检查法139

二、硫酸盐检查法140

三、铁盐检查法141

四、重金属检查法142

五、砷盐检查法143

六、溶液澄清度检查法146

七、溶液颜色检查法147

八、易炭化物检查法149

九、炽灼残渣检查法150

十、干燥失重测定法150

第三节特殊杂质及其检查方法151

一、特殊杂质检查方法的依据151

二、试验前准备153

一、供试验用家兔153

三、试验153

二、特殊杂质的检查方法153

第四节热原检查法153

四、结果判断154

第五节毒性实验性154

一、急性毒性试验155

二、长期毒性实验162

三、蓄积毒性164

四、特殊毒性试验165

第六节刺激性试验170

一、皮肤刺激性试验170

二、肌肉刺激性试验171

三、家兔眼急性刺激性试验171

第七节过敏试验173

一、速发型过敏反应173

四、滴鼻剂和吸入剂刺激性试验173

五、应用于直肠、阴道制剂的刺激性试验173

二、皮肤过敏试验174

第八节降压物质检查法175

一、供试用动物175

二、试剂与器材175

三、实验操作176

第七章氨基酸、多肽、蛋白质和酶类药品检验177

第一节氨基酸类药品检验177

一、酸碱滴定法177

二、非水溶液滴定法177

四、碘量法或溴量法178

三、定氮法178

第二节多肽类药品检验179

一、酸碱滴定法179

二、紫外分光光度法179

五、HPLC或氨基酸自动分析仪法179

三、效价测定法180

第三节蛋白质类药品检验181

一、定氮法181

二、电泳法182

三、生物检定法182

一、活力测定185

第四节酶类药品检验185

二、效价测定190

第八章糖类、脂类和核酸类药品检验194

第一节糖类药品检验194

一、硫酸软骨素194

二、芸芝多糖194

三、绒促性素195

四、肝素钠195

五、低分子肝素196

二、重量法198

三、紫外分光光度法198

第二节脂类药品检验198

一、酸碱滴定法198

四、气相色谱法199

第三节核酸类药品检验200

一、6-氨基嘌呤200

二、肌苷201

三、阿糖腺苷201

四、三氮唑核苷202

五、腺嘌呤核苷三磷酸204

六、免疫核糖核酸204

七、聚肌胞205

八、辅酶A206

一、基因工程与制药207

二、主要的基因工程药物207

第九章基因工程药物检验207

第一节基因工程药物概述207

三、基因工程药物的特点208

第二节基因工程药物质量控制209

一、基因工程药物质量要求209

二、基因工程药物的质控要点209

三、基因工程药物的制造及检定规程213

第三节基因工程药物的检验215

一、基因工程药物常用几种检验方法215

二、主要基因工程药物的检验226

主要参考书目263