图书介绍
医院制剂生产质量管理规程PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 贺建泽,李建和编 著
- 出版社: 湖南医科大学附属第二医院
- ISBN:
- 出版时间:1999
- 标注页数:160页
- 文件大小:16MB
- 文件页数:168页
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医院制剂生产质量管理规程PDF格式电子书版下载
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图书目录
第一部分 制剂人员管理规程1
1 人员构成与素质要求1
2 人员定期体检规程2
3 人员培训规程3
4 安全保卫人员管理规程4
第二部分 制剂生产管理规程6
1 生产设备管理规程6
2 原辅料管理规程8
3 标签与包装材料管理规程10
4 工艺用水管理规程13
5 制水室操作规程及技术实施要点15
6 空调机组使用维护管理规程30
7 初中效袋式过滤器清洗规程31
8 制剂生产人员及生产场所清洁卫生规程33
9 注射剂生产管理规程及技术实施要点39
10 眼用制剂生产管理规程及技术实施要点45
11 全静脉营养液配制管理规程及技术实施要点47
12 普通制剂生产管理规程及技术实施要点49
13 XG1.KD-5.0C型快速冷却灭菌器操作规程58
14 制剂成品库管理规程64
第三部分 制剂质量管理规程66
1 制剂检验人员工作规程66
2 检验分析用标准品(或对照品)、滴定液管理规程68
3 生物检定用检定菌和培养基管理规程72
4 检测仪器设备管理规程75
5 常用检测仪器操作规程79
6 化学试剂的配制、使用、贮存管理规程129
7 实验动物管理规程134
8 药品质量检验步骤的技术实施要点136
9 检品复检工作规程141
10 药品检验测试结果复核工作规程142
11 实验室安全工作规程143
12 无菌室工作人员安全规程150
13 玻璃器具清洁规程151
14 中药标本室管理规程154
15 留样观察制度156
16 制剂质量分析会议与质量事故报告制度158
17 制剂室自检制度159