图书介绍
药品经营企业GSP认证实战操作指南PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 王颖，张大明主编 著
- 出版社： 北京：中国工人出版社
- ISBN：7500828616
- 出版时间：2002
- 标注页数：598页
- 文件大小：27MB
- 文件页数：608页
- 主题词：
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图书目录
方法篇1
第一篇 概论2
第一章 GSP发展史2
第一节 国外GSP的发展2
第二节 中国GSP的发展3
第三节 GSP发展的趋势5
第二章 我国药品经营行业的现状及国家采取的有关措施5
第一节 我国药品经营企业的现状6
第二节 为规范和整顿药品市场国家采取的有关措施11
第三节 为整顿和规范药品流通领域国家采取的有关措施11
第三章 中国实施GSP的现状及采取的措施11
第一节 中国实施GSP的现状11
第二节 中国实施GSP政府采取的政策和措施12
第四章 实施GSP的意义和作用13
第一节 为什么药品经营企业必须要实施GSP13
第二节 实施GSP的意义17
第三节 实施GSP的作用20
第五章 入世对我国医药企业的影响21
第一节 中国加入WTO在医药行业所作的几点主要承诺22
第二节 入世后中国医药市场将出现以下变化23
第三节 中国针对加入WTO所要采取的政策调整和措施25
第四节 医药企业如何面对入世25
第二篇 药品经营企业推进和实施GSP的进程和方法27
第一章 概述27
第一节 符合GSP要求，必须具备的四个基本条件27
第二节 药品经营企业如何迅速有效的推进实施GSP工作29
第三节 药品经营企业推进实施GSP的步骤33
第二章 系统设计33
第一节 组织机构设计34
第二节 硬件设计47
第三节 软件设计59
第四节 人员的组织及培训66
第三章 系统建设74
第一节 质量管理74
第二节 设施与设备管理83
第三节 进货管理94
第四节 验收管理108
第五节 卫生管理117
第六节 储存与养护管理118
第七节 出库与运输管理133
第八节 销售与售后服务管理137
第四章 系统试运行及审计纠偏144
第一节 系统试运行144
第二节 系统审计纠偏147
第三篇 GSP认证准备152
第一章 GSP认证申报材料的准备152
第一节 GSP认证申报资料准备的工作程序152
第二节 GSP认证申报材料目录153
第三节 怎样起草自查报告155
第四节 GSP认证申报资料准备的注意事项156
第五节 如何准备自查报告以外的其他资料156
第二章 迎检前的准备工作162
第一节 结合自查和初审中提出的问题，全面、深入学习GSP162
第二节 按GSP规范要求严格组织自查163
第三节 确定领检人员164
第四节 熟悉与岗位有关的GSP文件164
第五节 按要求准备好认证申报资料164
第六节 拟好综合性汇报材料164
第七节 迎检资料的集中管理与分类陈列165
第三章 现场检查的有关注意事项166
第四篇 GSP信息管理系统167
第一章 功能简介167
第二章 GSP管理软件技术要求176
第三章 GSP管理软件配置要求178
第五篇 有关药品经营的法律法规179
软件篇265
第一章 批发企业GSP文件266
第一节 文件管理266
第二节 机构与人员培训293
第三节 质量管理335
第四节 设施与设备管理386
第五节 进货管理412
第六节 验收管理428
第七节 卫生管理440
第八节 仓库与养护管理452
第九节 出库与运输管理490
第十节 销售与售后服务管理498
第二章 零售企业GSP文件531
第一节 文件管理531
第二节 机构与人员培训539
第三节 质量管理560
第四节 设施与设备管理572
第五节 进货管理573
第六节 验收管理574
第七节 卫生管理574
第八节 仓库与养护管理575
第九节 出库与运输管理576
第十节 销售与售后服务管理579